新型コロナウイルス感染症: 疫学と臨床経過に関する広範囲の研究 (COVID-Scope)
重症急性呼吸器症候群（SARS）コロナウイルス（CoV）2感染症とそれに関連する2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）は、人口を保護し、深刻な結果を回避し、人口動態を理解するという私たちの能力に挑戦している最新の国際的な健康上の脅威です。この新たな状態と個々の反応の息吹。 病気の臨床経過と感染のリスクに関する情報を収集することは、効果的な治療法と予防策を設計するために不可欠です。 サンジョアン大学病院センター（CHUSJ）で実施されることが提案された研究の目的は、SARS-CoV-2感染症と診断された患者のコホートを募集して追跡調査し、SARS-CoV-2感染症の臨床経過を評価することである。 SARS-CoV-2 感染症と COVID-19 の症例を調べて、予後因子を特定し、再感染のリスクを測定します。 さらに研究者らは、感染のダイナミクスを説明するために患者と家庭内接触者の特徴を明らかにし、家庭内感染の発病率を計算し、病気の経過の決定要因（つまり長期的な影響）を理解するためにSARS-CoV-2の遺伝子配列を解析する予定である。そして家庭内感染のリスク。 同じ施設で症状のある個人の評価の過程で特定され、SARS-CoV-2 陰性の参加者のサンプルが陰性対照として選択されます。
参加者は継続的に募集され、パンデミックが続く限りこの研究には患者が登録される予定である。 情報は、臨床個人のカルテ、病院のデータベース (例: 管理データ用)、および事前に定義された間隔 (3、12、および 24 か月) で、または臨床上のニーズに応じて実行される個別のコンピューター支援面接に基づいて収集されます。
このプロジェクトは、地元の倫理委員会およびデータ保護関連当局によって承認されました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Margarida Tavares, MD, MPH
- 電話番号：+351222061820
- メール：mftavares@ispup.up.pt
研究場所
-
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Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Centro Hospitalar de São João
-
コンタクト：
- Margarida Tavares
- 電話番号：+351225512389
- メール：margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-2-CoV-2感染症と診断され中USJで治療を受けている個人およびインフォームドコンセントを与えることができる同居者。
- 中USJでSARS-CoV-2感染の診断検査を受け、陰性結果が出た方はインフォームドコンセントが可能です。
除外基準:
- インフォームドコンセントを得ることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的、生物学的、心理社会的特徴
時間枠：24ヶ月
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当病院センターで特定されたSARS-CoV-2感染の入院患者または外来患者の臨床的、生物学的、心理社会的特徴について説明してください
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家庭内接触感染率
時間枠：3ヶ月
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感染のダイナミクスを特徴づける
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3ヶ月
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SARS-CoV-2のゲノム配列
時間枠：24ヶ月
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SARS-CoV-2 の変異種を特定する
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24ヶ月
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再感染率
時間枠：24ヶ月
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再感染の数と特徴
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24ヶ月
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病気の経過の予後因子
時間枠：24ヶ月
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病気の経過に関連する臨床的、生物学的、社会的を特定する
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Margarida Tavares, MD, MPH、Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録