Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: een scope-onderzoek naar epidemiologie en klinisch verloop (COVID-Scope)

13 september 2021 bijgewerkt door: Margarida Fernandes Tavares, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Coronavirus (CoV) 2-infectie en de daarmee samenhangende coronavirusziekte 2019 (COVID-19) vormen de meest recente internationale bedreiging voor de gezondheid en vormen een uitdaging voor ons vermogen om bevolkingsgroepen te beschermen, ernstige gevolgen te voorkomen en zowel de populatiedynamiek van deze nieuwe toestand en de adem van individuele reacties. Het verzamelen van informatie over het klinische beloop van de ziekte en het risico van overdracht is essentieel om effectieve therapeutische oplossingen en preventieve maatregelen te ontwerpen. Het doel van de voorgestelde studie, die zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuiscentrum van "São João" (CHUSJ), is het rekruteren en opvolgen van een cohort van patiënten met de diagnose SARS-CoV-2-infectie, om het klinisch beloop van SARS-CoV-2-infectie en COVID-19-gevallen, om prognostische factoren te identificeren en het risico op herinfectie te meten. Bovendien zijn onderzoekers van plan de patiënten en huishoudelijke contacten te karakteriseren om de dynamiek van infectie te beschrijven, om het aanvalspercentage van huishoudelijke infecties te berekenen en om de genetische sequentiebepaling van SARS-CoV-2 uit te voeren om determinanten van het ziekteverloop te begrijpen (namelijk langetermijneffecten). en het risico van overdracht door huishoudens. Een steekproef van deelnemers, geïdentificeerd tijdens het evaluatieproces van symptomatische personen, in dezelfde instelling, en negatief voor SARS-CoV-2, zal worden geselecteerd als negatieve controles.

Deelnemers zullen achtereenvolgens worden geworven en de studie zal naar verwachting patiënten inschrijven zolang de pandemie voortduurt. Er zal informatie worden verzameld op basis van klinische individuele grafieken, ziekenhuisdatabases (bijvoorbeeld: voor administratieve gegevens) en individuele computerondersteunde interviews die met vooraf bepaalde tussenpozen (3, 12 en 24 maanden) of volgens klinische behoeften moeten worden uitgevoerd.

Het project werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie en de relevante autoriteiten voor gegevensbescherming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met SARS-CoV-2-infectie gediagnosticeerd in Centro Hospitalar Universitário São João, een ziekenhuiscentrum van niveau III, vanaf 1 maart 2020. Een steekproef van personen die de test voor diagnose van infectie door SARS-CoV-2 hebben ondergaan met een negatief resultaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose SARS-2-CoV-2-infectie die bij CHUSJ zijn behandeld en samenwonenden die geïnformeerde toestemming kunnen geven;
  • personen die de test hebben ondergaan voor de diagnose van infectie door SARS-CoV-2 bij CHUSJ met een negatief resultaat, in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische, biologische, psychosociale kenmerken
Tijdsspanne: 24 maanden
Beschrijf de klinische, biologische en psychosociale kenmerken van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde intramurale of poliklinische patiënten geïdentificeerd in ons ziekenhuiscentrum
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage besmettingen van huishoudelijke contacten
Tijdsspanne: 3 maanden
Karakteriseer de dynamiek van infectie
3 maanden
Genoomsequentie van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificeer varianten van SARS-CoV-2
24 maanden
Herbesmettingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal en kenmerken van herinfecties
24 maanden
Prognostische factoren natuurlijk ziekteverloop
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificeer klinische, biologische en sociale geassocieerd met ziekteverloop
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Medewerkers

IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102-20 (registry identifier)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren