Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19: Eine umfassende Forschung zur Epidemiologie und zum klinischen Verlauf (COVID-Scope)

13. September 2021 aktualisiert von: Margarida Fernandes Tavares, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Die Infektion mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Coronavirus (CoV) 2 und die damit verbundene Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) sind die jüngste internationale Gesundheitsbedrohung, die unsere Fähigkeit, die Bevölkerung zu schützen, schwerwiegende Folgen zu vermeiden und die Bevölkerungsdynamik zu verstehen, in Frage stellt dieser neue Zustand und der Hauch individueller Reaktionen. Das Sammeln von Informationen über den klinischen Krankheitsverlauf und das Übertragungsrisiko ist für die Entwicklung wirksamer therapeutischer Lösungen und vorbeugender Maßnahmen von entscheidender Bedeutung. Ziel der vorgeschlagenen Studie, die am Universitätsklinikum „São João“ (CHUSJ) durchgeführt werden soll, ist die Rekrutierung und Nachbeobachtung einer Kohorte von Patienten mit diagnostizierter SARS-CoV-2-Infektion, um den klinischen Verlauf zu bewerten SARS-CoV-2-Infektion und COVID-19-Fälle, um prognostische Faktoren zu identifizieren und das Risiko einer Reinfektion zu messen. Darüber hinaus beabsichtigen Forscher, die Patienten und Haushaltskontakte zu charakterisieren, um die Dynamik der Infektion zu beschreiben, die Angriffsrate von Haushaltsinfektionen zu berechnen und die genetische Sequenzierung von SARS-CoV-2 durchzuführen, um Determinanten des Krankheitsverlaufs (nämlich langfristige Auswirkungen) zu verstehen. und Risiko einer Übertragung im Haushalt. Als Negativkontrollen wird eine Stichprobe von Teilnehmern ausgewählt, die im Rahmen der Beurteilung symptomatischer Personen in derselben Einrichtung identifiziert wurden und negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden.

Die Teilnehmer werden nacheinander rekrutiert und es wird erwartet, dass die Studie Patienten einschließt, solange die Pandemie anhält. Die Informationen werden auf der Grundlage klinischer Einzeldiagramme, Krankenhausdatenbanken (Beispiel: für Verwaltungsdaten) und individueller computergestützter Interviews gesammelt, die in vordefinierten Abständen (3, 12 und 24 Monate) oder entsprechend den klinischen Anforderungen durchgeführt werden.

Das Projekt wurde von der örtlichen Ethikkommission und den zuständigen Datenschutzbehörden genehmigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Seit dem 1. März 2020 wurden am Centro Hospitalar Universitário São João, einem Krankenhauszentrum der Stufe III, aufeinanderfolgende Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion diagnostiziert. Eine Stichprobe von Personen, die sich dem Test zur Diagnose einer Infektion mit SARS-CoV-2 mit negativem Ergebnis unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine SARS-2-CoV-2-Infektion diagnostiziert wurde, die am CHUSJ behandelt werden, und Mitbewohner, die eine Einverständniserklärung abgeben können;
  • Personen, die sich am CHUSJ dem Test zur Diagnose einer Infektion mit SARS-CoV-2 mit negativem Ergebnis unterzogen haben, können eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische, biologische, psychosoziale Merkmale
Zeitfenster: 24 Monate
Beschreiben Sie die klinischen, biologischen und psychosozialen Merkmale SARS-CoV-2-infizierter stationärer oder ambulanter Patienten, die in unserem Krankenhauszentrum identifiziert wurden
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate bei Haushaltskontakten
Zeitfenster: 3 Monate
Charakterisieren Sie die Dynamik der Infektion
3 Monate
Genomsequenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 24 Monate
Identifizieren Sie Varianten von SARS-CoV-2
24 Monate
Reinfektionsrate
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl und Merkmale von Reinfektionen
24 Monate
Prognostische Faktoren des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: 24 Monate
Identifizieren Sie klinische, biologische und soziale Zusammenhänge mit dem Krankheitsverlauf
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Mitarbeiter

IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102-20 (registry identifier)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren