Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

COVID-19: Uma Pesquisa de Escopo em Epidemiologia e Percurso Clínico (COVID-Scope)

13 de setembro de 2021 atualizado por: Margarida Fernandes Tavares, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

A infecção por Coronavírus (CoV) 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a doença associada ao coronavírus 2019 (COVID-19) são a mais recente ameaça internacional à saúde que desafia nossa capacidade de proteger populações, evitar resultados graves e entender a dinâmica populacional de esta nova condição e o sopro das respostas individuais. A coleta de informações sobre o curso clínico da doença e o risco de transmissão é essencial para projetar soluções terapêuticas eficazes e medidas preventivas. O estudo proposto, a realizar no Centro Hospitalar Universitário de "São João" (CHUSJ), tem como objectivo recrutar e acompanhar uma coorte de doentes diagnosticados com infeção por SARS-CoV-2, para avaliar a evolução clínica da Casos de infecção por SARS-CoV-2 e COVID-19, para identificar fatores prognósticos e medir o risco de reinfecção. Além disso, os pesquisadores pretendem caracterizar os pacientes e os contatos domiciliares para descrever a dinâmica da infecção, calcular a taxa de ataque de infecção domiciliar e realizar o sequenciamento genético do SARS-CoV-2 para entender os determinantes do curso da doença (nomeadamente efeitos a longo prazo). e risco de transmissão doméstica. Uma amostra de participantes, identificados durante o processo de avaliação de indivíduos sintomáticos, na mesma instituição, e negativos para SARS-CoV-2 será selecionada como controles negativos.

Os participantes serão recrutados consecutivamente e espera-se que o estudo inclua pacientes enquanto a pandemia persistir. A informação será recolhida com base em prontuários clínicos individuais, bases de dados hospitalares (exemplo: para dados administrativos) e entrevistas individuais assistidas por computador a serem realizadas em intervalos pré-definidos (3, 12 e 24 meses) ou de acordo com as necessidades clínicas.

O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética local e pelas autoridades competentes de Proteção de Dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com infecção por SARS-CoV-2 diagnosticados no Centro Hospitalar Universitário São João, um centro hospitalar de nível III, a partir de 1º de março de 2020. Uma amostra de indivíduos que realizaram o teste para diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 com resultado negativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com infecção por SARS-2-CoV-2 tratados no CHUSJ e coabitantes capazes de dar consentimento informado;
  • indivíduos que realizaram o teste para diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 no CHUSJ com resultado negativo aptos a dar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter consentimento informado;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas, biológicas, psicossociais
Prazo: 24 meses
Descrever as características clínicas, biológicas e psicossociais dos pacientes internados ou ambulatoriais infectados por SARS-CoV-2 identificados em nosso centro hospitalar
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ataque de infecção por contatos domiciliares
Prazo: 3 meses
Caracterize a dinâmica da infecção
3 meses
Sequência do genoma do SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses
Identificar variantes do SARS-CoV-2
24 meses
Taxa de reinfecção
Prazo: 24 meses
Número e características das reinfecções
24 meses
Fatores prognósticos do curso da doença
Prazo: 24 meses
Identificar aspectos clínicos, biológicos e sociais associados ao curso da doença
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

3
Se inscrever