- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046769
COVID-19: Uma Pesquisa de Escopo em Epidemiologia e Percurso Clínico (COVID-Scope)
A infecção por Coronavírus (CoV) 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a doença associada ao coronavírus 2019 (COVID-19) são a mais recente ameaça internacional à saúde que desafia nossa capacidade de proteger populações, evitar resultados graves e entender a dinâmica populacional de esta nova condição e o sopro das respostas individuais. A coleta de informações sobre o curso clínico da doença e o risco de transmissão é essencial para projetar soluções terapêuticas eficazes e medidas preventivas. O estudo proposto, a realizar no Centro Hospitalar Universitário de "São João" (CHUSJ), tem como objectivo recrutar e acompanhar uma coorte de doentes diagnosticados com infeção por SARS-CoV-2, para avaliar a evolução clínica da Casos de infecção por SARS-CoV-2 e COVID-19, para identificar fatores prognósticos e medir o risco de reinfecção. Além disso, os pesquisadores pretendem caracterizar os pacientes e os contatos domiciliares para descrever a dinâmica da infecção, calcular a taxa de ataque de infecção domiciliar e realizar o sequenciamento genético do SARS-CoV-2 para entender os determinantes do curso da doença (nomeadamente efeitos a longo prazo). e risco de transmissão doméstica. Uma amostra de participantes, identificados durante o processo de avaliação de indivíduos sintomáticos, na mesma instituição, e negativos para SARS-CoV-2 será selecionada como controles negativos.
Os participantes serão recrutados consecutivamente e espera-se que o estudo inclua pacientes enquanto a pandemia persistir. A informação será recolhida com base em prontuários clínicos individuais, bases de dados hospitalares (exemplo: para dados administrativos) e entrevistas individuais assistidas por computador a serem realizadas em intervalos pré-definidos (3, 12 e 24 meses) ou de acordo com as necessidades clínicas.
O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética local e pelas autoridades competentes de Proteção de Dados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margarida Tavares, MD, MPH
- Número de telefone: +351222061820
- E-mail: mftavares@ispup.up.pt
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Centro Hospitalar de São João
-
Contato:
- Margarida Tavares
- Número de telefone: +351225512389
- E-mail: margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com infecção por SARS-2-CoV-2 tratados no CHUSJ e coabitantes capazes de dar consentimento informado;
- indivíduos que realizaram o teste para diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 no CHUSJ com resultado negativo aptos a dar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características clínicas, biológicas, psicossociais
Prazo: 24 meses
|
Descrever as características clínicas, biológicas e psicossociais dos pacientes internados ou ambulatoriais infectados por SARS-CoV-2 identificados em nosso centro hospitalar
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de ataque de infecção por contatos domiciliares
Prazo: 3 meses
|
Caracterize a dinâmica da infecção
|
3 meses
|
Sequência do genoma do SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses
|
Identificar variantes do SARS-CoV-2
|
24 meses
|
Taxa de reinfecção
Prazo: 24 meses
|
Número e características das reinfecções
|
24 meses
|
Fatores prognósticos do curso da doença
Prazo: 24 meses
|
Identificar aspectos clínicos, biológicos e sociais associados ao curso da doença
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 102-20 (registry identifier)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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