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L'effet des médicaments radiculaires sur la douleur postopératoire dans les cas de retraitement

12 septembre 2021 mis à jour par: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Évaluation comparative de l'effet de trois médicaments radiculaires différents sur la douleur postopératoire dans les cas de retraitement : un essai clinique randomisé

Cet essai clinique randomisé compare les effets des médicaments intracanalaires sur l'incidence de la douleur postopératoire et des poussées dans les cas de retraitement asymptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Le but de cette étude était de comparer les effets des médicaments intracanalaires sur l'incidence de la douleur et des poussées postopératoires dans les cas de retraitement asymptomatique.

Méthodes : Cent vingt patients avec des dents asymptomatiques à racine unique, canal unique sans douleur ni gonflement spontané ont été inclus dans la présente étude. Tous les patients avaient déjà subi un traitement endodontique mais présentaient encore des liserés périapicals. Les patients ont été répartis au hasard et également en trois groupes dans lesquels une randomisation stratifiée a été réalisée en fonction du sexe et de l'âge des patients. Des médicaments intracanalaires ont été placés dans les canaux radiculaires après le retrait des obturations canalaires précédentes et la réinstrumentation. L'hydroxyde de calcium (Ca(OH)2), le gel de chlorhexidine (CHX), l'hydroxyde de calcium et les combinaisons de gel de chlorhexidine ont été utilisés comme médicaments intracanalaires dans la présente étude. Les scores de douleur postopératoire ont été enregistrés à 6 et 12 heures et à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La sensibilité à la percussion, la douleur spontanée, la tuméfaction et les besoins antibiotique et analgésique des patients ont été évalués lors d'examens cliniques réalisés en postopératoire à 2 et 7 jours.

p.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Turquie
        • Hicran Dönmez Özkan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 20 à 65 ans
  2. Patients qui acceptent de participer à cette étude
  3. Ne pas avoir pris d'analgésiques ou d'antibiotiques au cours de la dernière semaine
  4. Dents incisives, canines, prémolaires à une seule racine et à un seul canal qui n'ont été traitées qu'une seule fois auparavant
  5. Dents ayant déjà subi un traitement endodontique mais avec une obturation insuffisante du canal radiculaire à l'examen radiographique
  6. Dents présentant des lésions périapicales et au moins 2 ans depuis le traitement précédent, bien que l'obturation canalaire semble suffisante
  7. Radioclarté périapicale, dents augmentées ou inchangées selon la radiographie avant le traitement (si disponible)
  8. Les dents sont asymptomatiques
  9. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  1. Patientes enceintes et patientes en période de lactation
  2. Avoir utilisé des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
  3. Les personnes atteintes de maladies systémiques (endocardite, maladies du système immunitaire, etc.) nécessitant une prophylaxie antibiotique
  4. Avoir reçu un traitement immunosuppresseur au cours de la dernière semaine
  5. Patients ayant une sensibilité systémique ou allergique aux AINS et aux anesthésiques locaux
  6. La présence d'une maladie parodontale avancée (profondeur de sondage > 4 mm)
  7. La présence d'un corps étranger dans le canal radiculaire qui empêche l'entrée (lime cassée, tenon, etc.)
  8. Fracture ou fissure à la racine
  9. Dents qui ne peuvent pas atteindre la longueur de travail en raison de la calcification dans le canal radiculaire et de la formation de marches
  10. Dents qui ne peuvent pas être restaurées en raison d'une perte excessive de matière dans la structure coronaire
  11. La présence de plus d'une dent adjacente nécessitant un traitement endodontique pouvant provoquer une douleur réfléchie chez le même patient.
  12. Dents qui développent des complications (casse de la lime endodontique, perforation, impossibilité de déterminer la longueur de travail avec le détecteur d'apex) lors du retrait du matériau d'obturation canalaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydroxyde de calcium ( Ca(OH)2 )
Médicament canalaire qui a été placé dans les canaux radiculaires avec une spirale de lentulo.
Autre: médicament canalaire-hydroxyde de calcium
Deux médicaments différents pour le canal radiculaire et leur combinaison ont été placés dans les canaux radiculaires après le retrait des obturations canalaires précédentes et la réinstrumentation. Par la suite, les scores de douleur postopératoire ont été enregistrés à 6 et 12 heures et à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La sensibilité à la percussion, les douleurs spontanées, les tuméfactions, et les besoins antibiotiques et antalgiques des patients ont été mariés lors des examens cliniques pratiqués en postopératoire au bout de 2 et 7 jours.
Expérimental: Gel de chlorhexidine (gel CHX)
Médicament canalaire qui a été placé dans les canaux radiculaires avec une spirale de lentulo.
Autre: médicament canalaire-gel de chlorhexidine
Deux médicaments différents pour le canal radiculaire et leur combinaison ont été placés dans les canaux radiculaires après le retrait des obturations canalaires précédentes et la réinstrumentation. Par la suite, les scores de douleur postopératoire ont été enregistrés à 6 et 12 heures et à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La sensibilité à la percussion, les douleurs spontanées, les tuméfactions, et les besoins antibiotiques et antalgiques des patients ont été mariés lors des examens cliniques pratiqués en postopératoire au bout de 2 et 7 jours.
Expérimental: Hydroxyde de calcium + gel CHX
Médicament canalaire qui a été placé dans les canaux radiculaires avec une spirale de lentulo.
Autre: Médicament de canal radiculaire-hydroxyde de calcium et chlorhexidine ge
Deux médicaments différents pour le canal radiculaire et leur combinaison ont été placés dans les canaux radiculaires après le retrait des obturations canalaires précédentes et la réinstrumentation. Par la suite, les scores de douleur postopératoire ont été enregistrés à 6 et 12 heures et à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La sensibilité à la percussion, les douleurs spontanées, les tuméfactions, et les besoins antibiotiques et antalgiques des patients ont été mariés lors des examens cliniques pratiqués en postopératoire au bout de 2 et 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (Échelle Visuelle Analogique) à la 6e heure.
Délai: 6 ème heures
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
6 ème heures
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (Échelle Visuelle Analogique) à la 12 ème heure.
Délai: 12 ème heure
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
12 ème heure
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (échelle visuelle analogique) à 24 heures.
Délai: 24 ème heure
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
24 ème heure
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (échelle visuelle analogique) au 2e jour.
Délai: 2ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
2ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (Échelle Visuelle Analogique) au 3e jour.
Délai: 3ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
3ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (échelle visuelle analogique) au 4e jour.
Délai: 4ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
4ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (Échelle Visuelle Analogique) au 5e jour.
Délai: 5ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
5ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (Échelle Visuelle Analogique) au 6e jour.
Délai: 6ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
6ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'application de trois médicaments radiculaires différents dans le canal radiculaire : EVA (échelle visuelle analogique) au 7e jour.
Délai: 7ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
7ème jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/079

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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