재치료 사례에서 근관 약물이 수술 후 통증에 미치는 영향
2021년 9월 12일 업데이트: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
재치료 사례에서 수술 후 통증에 대한 세 가지 근관 약물의 효과에 대한 비교 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 무증상 재치료 사례에서 수술 후 통증 및 발적 발생률에 대한 관내 약제의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 이 연구의 목적은 무증상 재치료 사례에서 수술 후 통증 및 발적 발생률에 대한 관내 약물의 효과를 비교하는 것이었습니다.
방법: 자발성 통증이나 부종 없이 단일 뿌리, 단일 근관을 가진 무증상 치아를 가진 120명의 환자가 본 연구에 포함되었다. 모든 환자는 이전에 근관 치료를 받았지만 여전히 치근단 방사선 투과성을 보였다. 환자를 성별과 연령에 따라 무작위로 세 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 이전의 근관 충전물을 제거하고 재기구를 설치한 후 근관 내 약제를 근관에 넣었습니다. 본 연구에서는 수산화칼슘(Ca(OH)2), 클로르헥시딘 겔(CHX), 수산화칼슘 및 클로르헥시딘 겔 조합을 근관내 약제로 사용하였다. 수술 후 통증 점수는 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 VAS(visual analog scale)를 이용하여 기록하였다. 타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 수행되는 임상 검사에서 평가되었습니다.
피.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın
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Merkez, Aydın, 칠면조
- Hicran Dönmez Özkan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이의 환자
- 본 연구 참여에 동의한 환자
- 지난 주에 진통제나 항생제를 복용하지 않음
- 이전에 한 번만 치료한 단일 뿌리 및 단일 근관 앞니, 송곳니, 작은 어금니
- 이전에 근관치료를 받았지만 방사선 검사에서 근관충전이 불충분한 치아
- 치근단 병변이 있고 이전 치료 이후 최소 2년이 지난 치아, 근관 충전은 충분해 보이지만
- 치근단 방사선 투과성, 치료 전 방사선 사진에 따라 증가하거나 변화가 없는 치아(있는 경우)
- 치아는 무증상
- 구강 위생 상태가 양호했던 환자
제외 기준:
- 임산부 및 수유기 환자
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드를 사용한 경우
- 전신질환(심내막염, 면역질환 등)이 있는 자 항생제 예방이 필요한
- 지난 1주 이내에 면역억제제 치료를 받은 경우
- NSAIDs 및 국소 마취제에 대한 전신 또는 알레르기 민감성을 가진 환자
- 진행성 치주 질환의 존재(프로빙 깊이 > 4 mm)
- 근관에 침입을 방해하는 이물질의 존재(깨진 파일, 포스트 등)
- 뿌리의 골절 또는 균열
- 근관의 석회화 및 스텝 형성으로 작업 길이에 도달하지 못하는 치아
- 치관 구조의 과도한 재료 손실로 수복이 불가능한 치아
- 동일한 환자에게 반사된 통증을 유발할 수 있는 근관 치료가 필요한 하나 이상의 인접 치아가 있는 경우.
- 근관 충전 재료를 제거하는 동안 합병증(근관 파일 파손, 천공, 근관점 파인더로 작동 길이를 결정할 수 없음)이 발생하는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수산화칼슘( Ca(OH)2 )
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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실험적: 클로르헥시딘 겔(CHX 겔)
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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실험적: 수산화칼슘+ CHX 겔
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 6시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 6시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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6시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 12시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 12시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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12시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 24시간 시점의 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 24시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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24시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 정도 비교: 2일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 2일차
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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2일차
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 3일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 3일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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3일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 4일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 4일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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4일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale) 5일차.
기간: 5일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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5일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale) 6일째.
기간: 6일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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6일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 7일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 7일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .