Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​rodkanalmedicin på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde

12. september 2021 opdateret af: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Sammenlignende evaluering af effekten af ​​tre forskellige rodkanalmediciner på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner virkningerne af intracanale lægemidler på forekomsten af ​​postoperativ smerte og opblussen i asymptomatiske genbehandlingstilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af intracanale lægemidler på forekomsten af ​​postoperativ smerte og opblussen i asymptomatiske genbehandlingstilfælde.

Metoder: Et hundrede og tyve patienter med asymptomatiske tænder med enkeltrod, enkeltkanal uden spontan smerte eller hævelse blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter var tidligere undergået endodontisk behandling, men havde stadig periapikale radiolucenser. Patienterne blev tilfældigt og ligeligt opdelt i tre grupper, hvor der blev udført stratificeret randomisering baseret på patienternes køn og alder. Intracanale medikamenter blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Calciumhydroxid (Ca(OH)2), chlorhexidingel (CHX), calciumhydroxid og chlorhexidingelkombinationer blev anvendt som intrakanalmedikamenter i den foreliggende undersøgelse. Postoperative smertescore blev registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af en visuel analog skala (VAS). Patienternes følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika blev evalueret under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.

s.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Kalkun
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 20 - 65 år
  2. Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse
  3. Har ikke taget smertestillende eller antibiotika i den sidste uge
  4. Enkeltrod og enkeltkanals fortænder, hjørnetænder, præmolartænder, der kun er blevet behandlet én gang før
  5. Tænder med tidligere endodontisk behandling, men med utilstrækkelig rodkanalfyldning ved røntgenundersøgelse
  6. Tænder med periapikale læsioner og mindst 2 år siden forrige behandling, selvom rodkanalfyldning synes tilstrækkelig
  7. Periapikal radiolucens, tænder med øget eller uændret i henhold til forbehandlingsradiografi (hvis tilgængelig)
  8. Tænder er asymptomatiske
  9. Patienter, der havde god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter og patienter i laktationsperiode
  2. Har brugt kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder
  3. Personer med systemiske sygdomme (endocarditis, immunsystemsygdomme osv.) kræver antibiotikaprofylakse
  4. Efter at have modtaget immunsuppressiv behandling inden for den sidste uge
  5. Patienter, der havde systemisk eller allergisk følsomhed over for NSAID'erne og lokalbedøvelsesmidler
  6. Tilstedeværelsen af ​​fremskreden periodontal sygdom (sonderingsdybde > 4 mm)
  7. Tilstedeværelsen af ​​et fremmedlegeme i rodkanalen, der forhindrer indtrængning (brudt fil, post osv.)
  8. Brud eller revne i roden
  9. Tænder, der ikke kan nå arbejdslængden på grund af forkalkning i rodkanalen og trindannelse
  10. Tænder, der ikke kan genoprettes på grund af for stort tab af materiale i koronalstrukturen
  11. Tilstedeværelsen af ​​mere end én tilstødende tand, der kræver endodontisk behandling, som kan forårsage reflekteret smerte hos den samme patient.
  12. Tænder, der udvikler komplikationer (brud på endodontisk fil, perforering, manglende evne til at bestemme arbejdslængden med apex finderen) under fjernelse af kanalfyldningsmaterialet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-calciumhydroxid
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.
Eksperimentel: Chlorhexidin gel (CHX gel)
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-chlorhexidin gel
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.
Eksperimentel: Calciumhydroxid+ CHX gel
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-kalkhydroxid & klorhexidin ge
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 6. time.
Tidsramme: 6 timer
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6 timer
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 12 timer.
Tidsramme: 12. time
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
12. time
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 24 timer.
Tidsramme: 24. time
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
24. time
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 2. dage.
Tidsramme: 2. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
2. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 3. dag.
Tidsramme: 3. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
3. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 4. dag.
Tidsramme: 4. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
4. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dag.
Tidsramme: 5. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
5. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dag.
Tidsramme: 6. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6. dage
Sammenligning af smerteniveau efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dag.
Tidsramme: 7. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
7. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med rodbehandling medikament-calciumhydroxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner