El efecto de los medicamentos para el conducto radicular sobre el dolor posoperatorio en casos de retratamiento
12 de septiembre de 2021 actualizado por: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
Evaluación comparativa del efecto de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular sobre el dolor posoperatorio en casos de retratamiento: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado compara los efectos de los medicamentos intracanal sobre la incidencia de dolor posoperatorio y brotes en casos asintomáticos de retratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los medicamentos intracanal sobre la incidencia de dolor postoperatorio y brote en casos asintomáticos de retratamiento.
Métodos: Ciento veinte pacientes con dientes asintomáticos con una sola raíz, un solo canal sin dolor o inflamación espontáneos se incluyeron en el presente estudio. Todos los pacientes habían sido sometidos previamente a un tratamiento de endodoncia, pero todavía tenían radiotransparencias periapicales. Los pacientes se dividieron al azar y por igual en tres grupos en los que se realizó una aleatorización estratificada según el sexo y la edad de los pacientes. Los medicamentos intracanal se colocaron en los conductos radiculares después de la eliminación de los empastes previos del conducto radicular y la reinstrumentación. En el presente estudio se utilizaron combinaciones de hidróxido de calcio (Ca(OH)2), gel de clorhexidina (CHX), hidróxido de calcio y gel de clorhexidina como medicamentos intracanal. Las puntuaciones de dolor postoperatorio se registraron a las 6 y 12 horas ya los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 utilizando una escala analógica visual (VAS). La sensibilidad a la percusión, el dolor espontáneo, la tumefacción y los requerimientos de antibióticos y analgésicos de los pacientes se evaluaron durante los exámenes clínicos realizados en el postoperatorio a los 2 y 7 días.
pag.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın
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Merkez, Aydın, Pavo
- Hicran Dönmez Özkan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 - 65 años de edad
- Pacientes que aceptan participar en este estudio
- No tomar analgésicos o antibióticos en la última semana
- Dientes incisivos, caninos, premolares de una sola raíz y de un solo canal que han sido tratados solo una vez antes
- Dientes con tratamiento de endodoncia previo pero con relleno insuficiente del conducto radicular en el examen radiográfico
- Dientes con lesiones periapicales y al menos 2 años desde el tratamiento anterior, aunque el relleno del conducto radicular parece suficiente
- Radiotransparencia periapical, dientes con aumento o sin cambios según la radiografía previa al tratamiento (si está disponible)
- Los dientes son asintomáticos.
- Pacientes que tenían una buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas y pacientes en periodo de lactancia
- Haber usado corticoides en los últimos 6 meses
- Individuos con enfermedades sistémicas (endocarditis, enfermedades del sistema inmunológico, etc.) que requieren profilaxis antibiótica
- Haber recibido terapia inmunosupresora en la última semana
- Pacientes que tenían sensibilidad sistémica o alérgica a los AINE y anestésicos locales
- La presencia de enfermedad periodontal avanzada (profundidad de sondaje > 4 mm)
- La presencia de un cuerpo extraño en el conducto radicular que impida su entrada (lima rota, poste, etc.)
- Fractura o fisura en la raíz
- Dientes que no pueden alcanzar la longitud de trabajo debido a la calcificación en el conducto radicular y la formación de escalones
- Dientes que no pueden restaurarse debido a una pérdida excesiva de material en la estructura coronal
- La presencia de más de un diente adyacente que requiere tratamiento endodóntico que puede causar dolor reflejado en el mismo paciente.
- Dientes que desarrollan alguna complicación (rotura de la lima endodóntica, perforación, imposibilidad de determinar la longitud de trabajo con el buscador de ápices) durante la extracción del material de obturación del canal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidróxido de calcio ( Ca(OH)2 )
Medicamento para el conducto radicular que se colocó en los conductos radiculares con una espiral de léntulo.
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Se colocaron dos medicamentos diferentes para el conducto radicular y su combinación en los conductos radiculares después de la eliminación de los empastes del conducto radicular previos y la reinstrumentación.
Posteriormente, se registraron los puntajes de dolor postoperatorio a las 6 y 12 horas ya los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 utilizando la escala analógica visual (EVA).
La sensibilidad a la percusión, el dolor espontáneo, la tumefacción y los requerimientos de antibióticos y analgésicos de los pacientes se casaron durante los exámenes clínicos realizados en el postoperatorio a los 2 y 7 días.
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Experimental: Gel de clorhexidina (gel CHX)
Medicamento para el conducto radicular que se colocó en los conductos radiculares con una espiral de léntulo.
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Se colocaron dos medicamentos diferentes para el conducto radicular y su combinación en los conductos radiculares después de la eliminación de los empastes del conducto radicular previos y la reinstrumentación.
Posteriormente, se registraron los puntajes de dolor postoperatorio a las 6 y 12 horas ya los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 utilizando la escala analógica visual (EVA).
La sensibilidad a la percusión, el dolor espontáneo, la tumefacción y los requerimientos de antibióticos y analgésicos de los pacientes se casaron durante los exámenes clínicos realizados en el postoperatorio a los 2 y 7 días.
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Experimental: Hidróxido de calcio+ gel CHX
Medicamento para el conducto radicular que se colocó en los conductos radiculares con una espiral de léntulo.
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Se colocaron dos medicamentos diferentes para el conducto radicular y su combinación en los conductos radiculares después de la eliminación de los empastes del conducto radicular previos y la reinstrumentación.
Posteriormente, se registraron los puntajes de dolor postoperatorio a las 6 y 12 horas ya los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 utilizando la escala analógica visual (EVA).
La sensibilidad a la percusión, el dolor espontáneo, la tumefacción y los requerimientos de antibióticos y analgésicos de los pacientes se casaron durante los exámenes clínicos realizados en el postoperatorio a los 2 y 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: EVA (escala analógica visual) a las 6 horas.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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6 horas
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes en el conducto radicular: EVA (Escala visual analógica) a las 12 horas.
Periodo de tiempo: Hora 12
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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Hora 12
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes en el conducto radicular: EVA (escala visual analógica) a las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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24 horas
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: VAS (escala analógica visual) en el segundo día.
Periodo de tiempo: 2do dia
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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2do dia
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: EVA (escala analógica visual) a los 3 días.
Periodo de tiempo: 3 días
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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3 días
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: EVA (escala analógica visual) a los 4 días.
Periodo de tiempo: 4to dia
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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4to dia
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: EVA (escala analógica visual) a los 5 días.
Periodo de tiempo: 5to dia
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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5to dia
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: EVA (escala analógica visual) a los 6 días.
Periodo de tiempo: 6 días
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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6 días
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Comparación del nivel de dolor después de la aplicación de tres medicamentos diferentes para el conducto radicular en el conducto radicular: VAS (escala analógica visual) a los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Desinfectantes
- Desinfectantes Dentales
- Calcio
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
- Irrigantes del conducto radicular
Otros números de identificación del estudio
- 2019/079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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