Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léků na kořenové kanálky na pooperační bolest v případech opakované léčby

12. září 2021 aktualizováno: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Srovnávací hodnocení účinku tří různých léků na kořenové kanálky na pooperační bolest v případech přeléčení: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie porovnává účinky intrakanálních léků na výskyt pooperační bolesti a vzplanutí u asymptomatických případů přeléčení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Cílem této studie bylo porovnat účinky intrakanálních léků na výskyt pooperační bolesti a vzplanutí u asymptomatických případů přeléčení.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 120 pacientů s asymptomatickými zuby s jedním kořenem, jedním kanálkem bez spontánní bolesti nebo otoku. Všichni pacienti byli dříve endodonticky ošetřeni, ale stále měli periapikální radiolucenci. Pacienti byli náhodně a rovnoměrně rozděleni do tří skupin, ve kterých byla provedena stratifikovaná randomizace na základě pohlaví a věku pacientů. Intrakanální léčiva byla umístěna do kořenových kanálků po odstranění předchozích výplní kořenových kanálků a reinstrumentaci. V této studii byly jako intrakanální léčiva použity kombinace hydroxid vápenatý (Ca(OH)2), chlorhexidinový gel (CHX), hydroxid vápenatý a chlorhexidinový gel. Skóre pooperační bolesti bylo zaznamenáno po 6 a 12 hodinách a po 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Citlivost na poklep, spontánní bolest, otok a antibiotickou a analgetickou potřebu pacientů byla hodnocena při klinických vyšetřeních prováděných po operaci po 2 a 7 dnech.

p.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Krocan
        • Hicran Dönmez Özkan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 20 - 65 let
  2. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na této studii
  3. Poslední týden neužívat analgetika ani antibiotika
  4. Jednokořenový a jednokanálkový řezák, špičáky, premoláry, které byly předtím ošetřeny pouze jednou
  5. Zuby s předchozím endodontickým ošetřením, ale s nedostatečnou výplní kořenového kanálku při rentgenovém vyšetření
  6. Zuby s periapikálními lézemi a minimálně 2 roky od předchozího ošetření, i když se výplň kořenového kanálku zdá dostatečná
  7. Periapická radiolucence, zuby se zvýšenou nebo nezměněnou podle radiografie před léčbou (pokud je k dispozici)
  8. Zuby jsou asymptomatické
  9. Pacienti, kteří měli dobrou ústní hygienu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné pacientky a pacientky v období laktace
  2. Užívání kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  3. Jedinci se systémovými onemocněními (endokarditida, onemocnění imunitního systému atd.) vyžadující antibiotickou profylaxi
  4. Absolvování imunosupresivní léčby během posledního týdne
  5. Pacienti, kteří měli systémovou nebo alergickou citlivost na NSAID a lokální anestetika
  6. Přítomnost pokročilého onemocnění parodontu (hloubka sondy > 4 mm)
  7. Přítomnost cizího tělesa v kořenovém kanálku, které brání vstupu (zlomený pilník, sloupek atd.)
  8. Zlomenina nebo prasklina v kořeni
  9. Zuby, které nemohou dosáhnout pracovní délky kvůli kalcifikaci v kořenovém kanálku a tvorbě schodů
  10. Zuby, které nelze obnovit kvůli nadměrné ztrátě materiálu v koronální struktuře
  11. Přítomnost více než jednoho sousedního zubu vyžadujícího endodontické ošetření, které může způsobit odrazenou bolest u stejného pacienta.
  12. Zuby, u kterých se vyvinou jakékoli komplikace (zlomení endodontického pilníku, perforace, nemožnost určit pracovní délku pomocí apex finderu) při odstraňování materiálu výplně kanálku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2)
Lék do kořenových kanálků, který byl umístěn do kořenových kanálků s lentulo spirálou.
Jiný: lék na kořenové kanálky - hydroxid vápenatý
Po odstranění předchozích výplní kořenových kanálků a reinstrumentaci byla do kořenových kanálků umístěna dvě různá léčiva kořenových kanálků a jejich kombinace. Poté byla zaznamenána skóre pooperační bolesti po 6 a 12 hodinách a po 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Citlivost na poklep, spontánní bolest, otok a antibiotické a analgetické požadavky pacientů byly sňatky při klinických vyšetřeních prováděných pooperačně po 2 a 7 dnech.
Experimentální: Chlorhexidinový gel (CHX gel)
Lék do kořenových kanálků, který byl umístěn do kořenových kanálků s lentulo spirálou.
Jiný: lék do kořenových kanálků-chlorhexidinový gel
Po odstranění předchozích výplní kořenových kanálků a reinstrumentaci byla do kořenových kanálků umístěna dvě různá léčiva kořenových kanálků a jejich kombinace. Poté byla zaznamenána skóre pooperační bolesti po 6 a 12 hodinách a po 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Citlivost na poklep, spontánní bolest, otok a antibiotické a analgetické požadavky pacientů byly sňatky při klinických vyšetřeních prováděných pooperačně po 2 a 7 dnech.
Experimentální: Hydroxid vápenatý + CHX gel
Lék do kořenových kanálků, který byl umístěn do kořenových kanálků s lentulo spirálou.
Jiný: kořenový kanálek ​​lék-hydroxid vápenatý & chlorhexidin ge
Po odstranění předchozích výplní kořenových kanálků a reinstrumentaci byla do kořenových kanálků umístěna dvě různá léčiva kořenových kanálků a jejich kombinace. Poté byla zaznamenána skóre pooperační bolesti po 6 a 12 hodinách a po 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Citlivost na poklep, spontánní bolest, otok a antibiotické a analgetické požadavky pacientů byly sňatky při klinických vyšetřeních prováděných pooperačně po 2 a 7 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. hodině.
Časové okno: 6. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. hodina
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) ve 12. hodině.
Časové okno: 12. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
12. hodina
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) ve 24. hodině.
Časové okno: 24. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
24. hodina
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) ve 2. dnech.
Časové okno: 2. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
2. dny
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) ve 3. dnech.
Časové okno: 3. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
3. dny
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) ve 4. dnech.
Časové okno: 4. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
4. dny
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) v 5. dnech.
Časové okno: 5. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
5. dny
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. dnech.
Časové okno: 6. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. dny
Porovnání úrovně bolesti po aplikaci tří různých léků do kořenového kanálku: VAS (Visual Analogue Scale) v 7. dnech.
Časové okno: 7. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
7. dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/079

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na lék na kořenové kanálky - hydroxid vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit