Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyökérkezelési gyógyszerek hatása a posztoperatív fájdalomra újbóli kezelési esetekben

2021. szeptember 12. frissítette: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Három különböző gyökérkezelési gyógyszer posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlító értékelése ismételt kezelési esetekben: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a randomizált klinikai vizsgálat az intrakanális gyógyszerek hatását hasonlítja össze a posztoperatív fájdalom és fellángolások gyakoriságára tünetmentes újrakezelés esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az intrakanális gyógyszerek hatását a posztoperatív fájdalom és fellángolások előfordulására tünetmentes újrakezelés esetén.

Módszerek: Százhúsz, tünetmentes, egygyökerű, egycsatornás, spontán fájdalom és duzzanat nélküli fogazatú beteget vontunk be a jelen vizsgálatba. Valamennyi beteg korábban endodonciai kezelésen esett át, de még mindig voltak periapikális radiolucenciák. A betegeket véletlenszerűen és egyenlő arányban három csoportba osztottuk, amelyekben a betegek neme és életkora alapján rétegzett randomizálást végeztünk. Az intrakanális gyógyszereket a gyökércsatornákba helyeztük a korábbi gyökértömések eltávolítása és újraműszerezés után. A jelen vizsgálatban intrakanális gyógyszerként kalcium-hidroxidot (Ca(OH)2), klórhexidin gélt (CHX), kalcium-hidroxidot és klórhexidin gél kombinációkat használtunk. A posztoperatív fájdalom pontszámait 6 és 12 órában, valamint 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 napon vettük fel vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A betegek ütőhangszer-érzékenységét, spontán fájdalmát, duzzanatát, antibiotikum- és fájdalomcsillapító szükségletét a műtét után 2 és 7 nap után végzett klinikai vizsgálatok során értékelték.

p.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Pulyka
        • Hicran Dönmez Özkan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-65 év közötti betegek
  2. Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
  3. Nem szedett fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot az elmúlt héten
  4. Egygyökér és egycsatornás metszőfogak, szemfogak, premoláris fogak, amelyeket korábban csak egyszer kezeltek
  5. Korábbi endodonciai kezeléssel ellátott, de radiográfiás vizsgálaton elégtelen gyökértöméssel rendelkező fogak
  6. Periapicalis elváltozásokkal rendelkező fogak és legalább 2 év az előző kezelés óta, bár a gyökértömés elegendőnek tűnik
  7. Periapikális radiolucencia, a fogak megnövekedett vagy változatlanok a kezelés előtti radiográfia szerint (ha van)
  8. A fogak tünetmentesek
  9. Jó szájhigiéniával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és szoptatós betegek
  2. Kortikoszteroidok használata az elmúlt 6 hónapban
  3. Szisztémás betegségben szenvedők (endocarditis, immunrendszeri betegségek stb.) antibiotikus profilaxist igényel
  4. Immunszuppresszív kezelésben részesült az elmúlt héten
  5. Olyan betegek, akik szisztémás vagy allergiás érzékenységet mutattak az NSAID-okra és a helyi érzéstelenítőkre
  6. Előrehaladott fogágybetegség jelenléte (szondázási mélység > 4 mm)
  7. Idegen test jelenléte a gyökércsatornában, amely megakadályozza a bejutást (törött reszelő, oszlop stb.)
  8. Törés vagy repedés a gyökérben
  9. Fogak, amelyek nem érik el a munkahosszt a gyökércsatorna meszesedése és a lépcsőképződés miatt
  10. A koronális szerkezetben bekövetkező túlzott anyagvesztés miatt nem helyreállítható fogak
  11. Egynél több szomszédos, endodonciai kezelést igénylő fog jelenléte, amely ugyanabban a betegben visszavert fájdalmat okozhat.
  12. Olyan fogak, amelyeknél a csatornatömőanyag eltávolítása során bármilyen szövődmény alakul ki (endodontiai reszelő törés, perforáció, csúcskeresővel a munkahossz meghatározásának képtelensége).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kalcium-hidroxid (Ca(OH)2)
Gyökérkezelés gyógyszer, amelyet lentulo spirállal helyeztek a gyökércsatornákba.
Egyéb: gyökérkezelési gyógyszer – kalcium-hidroxid
A korábbi gyökértömések eltávolítása és újraműszerezés után két különböző gyökérkezelés gyógyszert és ezek kombinációját helyeztük a gyökércsatornákba. Ezt követően a posztoperatív fájdalom pontszámokat 6 és 12 órában, valamint 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 napon rögzítettük a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A betegek ütésérzékenységét, spontán fájdalmát, duzzanatát, antibiotikum és fájdalomcsillapító szükségletét a műtét után 2 és 7 nap után végzett klinikai vizsgálatok során házasították össze.
Kísérleti: Klórhexidin gél (CHX gél)
Gyökérkezelés gyógyszer, amelyet lentulo spirállal helyeztek a gyökércsatornákba.
Egyéb: gyökérkezelés gyógyszer - klórhexidin gél
A korábbi gyökértömések eltávolítása és újraműszerezés után két különböző gyökérkezelés gyógyszert és ezek kombinációját helyeztük a gyökércsatornákba. Ezt követően a posztoperatív fájdalom pontszámokat 6 és 12 órában, valamint 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 napon rögzítettük a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A betegek ütésérzékenységét, spontán fájdalmát, duzzanatát, antibiotikum és fájdalomcsillapító szükségletét a műtét után 2 és 7 nap után végzett klinikai vizsgálatok során házasították össze.
Kísérleti: Kalcium-hidroxid+CHX gél
Gyökérkezelés gyógyszer, amelyet lentulo spirállal helyeztek a gyökércsatornákba.
Egyéb: gyökérkezelés gyógyszer-kalkum-hidroxid és klórhexidin ge
A korábbi gyökértömések eltávolítása és újraműszerezés után két különböző gyökérkezelés gyógyszert és ezek kombinációját helyeztük a gyökércsatornákba. Ezt követően a posztoperatív fájdalom pontszámokat 6 és 12 órában, valamint 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 napon rögzítettük a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A betegek ütésérzékenységét, spontán fájdalmát, duzzanatát, antibiotikum és fájdalomcsillapító szükségletét a műtét után 2 és 7 nap után végzett klinikai vizsgálatok során házasították össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökérkezelése után: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. órában.
Időkeret: 6. óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. óra
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökérkezelése után: VAS (Visual Analogue Scale) a 12. órában.
Időkeret: 12 óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
12 óra
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 24. órán.
Időkeret: 24 óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
24 óra
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 2. napon.
Időkeret: 2. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
2. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
3. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 4. napon.
Időkeret: 4. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
4. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
5. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás három különböző gyökérkezelési gyógyszer gyökércsatornában történő alkalmazása után: VAS (Visual Analogue Scale) a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/079

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel