Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rotkanalmediciner på postoperativ smärta i återbehandlingsfall

12 september 2021 uppdaterad av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Jämförande utvärdering av effekten av tre olika rotkanalmediciner på postoperativ smärta i återbehandlingsfall: en randomiserad klinisk prövning

Denna randomiserade kliniska prövning jämför effekterna av intracanala läkemedel på förekomsten av postoperativ smärta och uppblossning i asymtomatiska återbehandlingsfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av intracanala läkemedel på förekomsten av postoperativ smärta och uppblossning i asymtomatiska återbehandlingsfall.

Metoder: Etthundratjugo patienter med asymtomatiska tänder med enkelrots, enkelkanal utan spontan smärta eller svullnad inkluderades i denna studie. Alla patienter genomgick tidigare endodontisk behandling men hade fortfarande periapikala radiolucenser. Patienterna delades slumpmässigt och jämnt in i tre grupper där stratifierad randomisering utfördes baserat på patienternas kön och ålder. Intrakanala läkemedel placerades i rotkanalerna efter avlägsnande av tidigare rotfyllningar och ominstrumentering. Kombinationer av kalciumhydroxid (Ca(OH)2), klorhexidingel (CHX), kalciumhydroxid och klorhexidingel användes som intrakanala läkemedel i föreliggande studie. Postoperativa smärtpoäng registrerades efter 6 och 12 timmar och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar med användning av en visuell analog skala (VAS). Patienternas känslighet för slag, spontan smärta, svullnad och behov av antibiotika och smärtstillande medel utvärderades under kliniska undersökningar som utfördes postoperativt efter 2 och 7 dagar.

sid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Kalkon
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 20 - 65 år
  2. Patienter som samtycker till att delta i denna studie
  3. Har inte tagit smärtstillande medel eller antibiotika den senaste veckan
  4. Enkelrots- och enkanals incisiver, hörntänder, premolartänder som endast har behandlats en gång tidigare
  5. Tänder med tidigare endodontisk behandling men med otillräcklig rotfyllning vid röntgenundersökning
  6. Tänder med periapikala lesioner och minst 2 år sedan föregående behandling, även om rotfyllning verkar tillräcklig
  7. Periapikal radiolucens, tänder med ökade eller oförändrade enligt förbehandlingsröntgen (om tillgänglig)
  8. Tänderna är asymtomatiska
  9. Patienter som hade god munhygien

Exklusions kriterier:

  1. Gravida patienter och patienter under amning
  2. Har använt kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
  3. Individer med systemiska sjukdomar (endokardit, immunsystemsjukdomar, etc.) som kräver antibiotikaprofylax
  4. Har fått immunsuppressiv behandling under den senaste veckan
  5. Patienter som hade systemisk eller allergisk känslighet för NSAID och lokalanestetika
  6. Förekomsten av avancerad parodontit sjukdom (sonderingsdjup > 4 mm)
  7. Förekomsten av en främmande kropp i rotkanalen som förhindrar inträde (trasig fil, stolpe, etc.)
  8. Fraktur eller spricka i roten
  9. Tänder som inte kan nå arbetslängden på grund av förkalkning i rotkanalen och stegbildning
  10. Tänder som inte kan återställas på grund av överdriven förlust av material i koronalstrukturen
  11. Närvaron av mer än en intilliggande tand som kräver endodontisk behandling som kan orsaka reflekterad smärta hos samma patient.
  12. Tänder som utvecklar några komplikationer (brott av endodontisk fil, perforering, oförmåga att bestämma arbetslängden med apexfinnaren) under avlägsnandet av kanalfyllningsmaterialet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalciumhydroxid ( Ca(OH)2)
Rotkanalsläkemedel som placerades i rotkanaler med en lentulospiral.
Övrig: rotkanalmedicin-kalciumhydroxid
Två olika rotkanalsläkemedel och deras kombination placerades i rotkanalerna efter avlägsnande av tidigare rotfyllningar och ominstrumentering. Efteråt registrerades postoperativa smärtpoäng efter 6 och 12 timmar och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar med användning av den visuella analoga skalan (VAS). Patienternas känslighet för slag, spontan smärta, svullnad och behov av antibiotika och smärtstillande medel gifte sig under kliniska undersökningar som utfördes postoperativt efter 2 och 7 dagar.
Experimentell: Klorhexidingel (CHX gel)
Rotkanalsläkemedel som placerades i rotkanaler med en lentulospiral.
Övrig: rotkanalmedicin-klorhexidingel
Två olika rotkanalsläkemedel och deras kombination placerades i rotkanalerna efter avlägsnande av tidigare rotfyllningar och ominstrumentering. Efteråt registrerades postoperativa smärtpoäng efter 6 och 12 timmar och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar med användning av den visuella analoga skalan (VAS). Patienternas känslighet för slag, spontan smärta, svullnad och behov av antibiotika och smärtstillande medel gifte sig under kliniska undersökningar som utfördes postoperativt efter 2 och 7 dagar.
Experimentell: Kalciumhydroxid+ CHX gel
Rotkanalsläkemedel som placerades i rotkanaler med en lentulospiral.
Övrig: rotkanalmedicin-kalkhydroxid & klorhexidin ge
Två olika rotkanalsläkemedel och deras kombination placerades i rotkanalerna efter avlägsnande av tidigare rotfyllningar och ominstrumentering. Efteråt registrerades postoperativa smärtpoäng efter 6 och 12 timmar och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar med användning av den visuella analoga skalan (VAS). Patienternas känslighet för slag, spontan smärta, svullnad och behov av antibiotika och smärtstillande medel gifte sig under kliniska undersökningar som utfördes postoperativt efter 2 och 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 6:e timmen.
Tidsram: 6:e timmarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
6:e timmarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 12:e timmar.
Tidsram: 12:e timmen
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
12:e timmen
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 24:e timmar.
Tidsram: 24:e timmen
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
24:e timmen
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 2:a dagarna.
Tidsram: 2:a dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
2:a dagarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 3:e dagarna.
Tidsram: 3:e dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
3:e dagarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 4:e dagarna.
Tidsram: 4:e dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
4:e dagarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 5:e dagarna.
Tidsram: 5:e dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
5:e dagarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) vid 6:e dagarna.
Tidsram: 6:e dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
6:e dagarna
Smärtnivåjämförelse efter applicering av tre olika rotfyllningsläkemedel i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 7:e dagarna.
Tidsram: 7:e dagarna
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna. Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta). Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
7:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/079

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera