Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rotkanalmedisiner på postoperativ smerte i re-behandlingstilfeller

12. september 2021 oppdatert av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Sammenlignende evaluering av effekten av tre forskjellige rotkanalmedisiner på postoperativ smerte i re-behandlingstilfeller: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien sammenligner effekten av intrakanale medikamenter på forekomsten av postoperativ smerte og oppblussing i asymptomatiske gjenbehandlingstilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av intrakanale medikamenter på forekomsten av postoperativ smerte og oppblussing i asymptomatiske gjenbehandlingstilfeller.

Metoder: Ett hundre og tjue pasienter med asymptomatiske tenner med enkeltrot, enkeltkanal uten spontan smerte eller hevelse ble inkludert i denne studien. Alle pasientene ble tidligere gjennomgått endodontisk behandling, men hadde fortsatt periapikale radiolucenser. Pasientene ble tilfeldig og likt delt inn i tre grupper der det ble utført stratifisert randomisering basert på kjønn og alder på pasientene. Intrakanalmedikamenter ble plassert i rotkanalene etter fjerning av tidligere rotkanalfyllinger og re-instrumentering. Kombinasjoner av kalsiumhydroksid (Ca(OH)2), klorheksidingel (CHX), kalsiumhydroksid og klorheksidingel ble brukt som intrakanale medikamenter i denne studien. Postoperative smerteskår ble registrert etter 6 og 12 timer og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager ved bruk av en visuell analog skala (VAS). Sensitivitet på perkusjon, spontan smerte, hevelse og antibiotika- og smertestillende behov hos pasientene ble evaluert under kliniske undersøkelser utført postoperativt etter 2 og 7 dager.

s.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Tyrkia
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 20 - 65 år
  2. Pasienter som godtar å delta i denne studien
  3. Ikke tatt smertestillende eller antibiotika den siste uken
  4. Enkelrot- og enkanals fortenner, hjørnetenner, premolare tenner som kun er behandlet én gang tidligere
  5. Tenner med tidligere endodontisk behandling men med utilstrekkelig rotfylling ved røntgenundersøkelse
  6. Tenner med periapikale lesjoner og minst 2 år siden forrige behandling, selv om rotfylling synes tilstrekkelig
  7. Periapikal radiolucens, tenner med økt eller uendret i henhold til forbehandlingsradiografi (hvis tilgjengelig)
  8. Tennene er asymptomatiske
  9. Pasienter som hadde god munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide pasienter og pasienter i ammingsperiode
  2. Har brukt kortikosteroider de siste 6 månedene
  3. Personer med systemiske sykdommer (endokarditt, immunsystemsykdommer osv.) krever antibiotikaprofylakse
  4. Har mottatt immunsuppressiv behandling i løpet av den siste uken
  5. Pasienter som hadde systemisk eller allergisk følsomhet for NSAIDs og lokalbedøvelse
  6. Tilstedeværelsen av avansert periodontal sykdom (sonderingsdybde > 4 mm)
  7. Tilstedeværelsen av et fremmedlegeme i rotkanalen som hindrer inntrengning (ødelagt fil, post, etc.)
  8. Brudd eller sprekk i roten
  9. Tenner som ikke kan nå arbeidslengden på grunn av forkalkning i rotkanalen og trinndannelse
  10. Tenner som ikke kan gjenopprettes på grunn av for stort tap av materiale i koronalstrukturen
  11. Tilstedeværelsen av mer enn én tilstøtende tann som krever endodontisk behandling som kan forårsake reflektert smerte hos samme pasient.
  12. Tenner som utvikler eventuelle komplikasjoner (brudd på endodontisk fil, perforering, manglende evne til å bestemme arbeidslengden med apex-finneren) under fjerning av kanalfyllingsmaterialet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid ( Ca(OH)2)
Rotkanalmedikament som ble plassert i rotkanaler med en lentulospiral.
Annen: rotkanal medikament-kalsiumhydroksid
To forskjellige rotkanalmedikamenter og deres kombinasjon ble plassert i rotkanalene etter fjerning av tidligere rotkanalfyllinger og re-instrumentering. Etterpå ble postoperative smertescore registrert etter 6 og 12 timer og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Sensitivitet på perkusjon, spontan smerte, hevelse og behov for antibiotika og analgetika hos pasientene ble gift under kliniske undersøkelser utført postoperativt etter 2 og 7 dager.
Eksperimentell: Klorheksidingel (CHX gel)
Rotkanalmedikament som ble plassert i rotkanaler med en lentulospiral.
Annen: rotkanal medikament-klorheksidin gel
To forskjellige rotkanalmedikamenter og deres kombinasjon ble plassert i rotkanalene etter fjerning av tidligere rotkanalfyllinger og re-instrumentering. Etterpå ble postoperative smertescore registrert etter 6 og 12 timer og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Sensitivitet på perkusjon, spontan smerte, hevelse og behov for antibiotika og analgetika hos pasientene ble gift under kliniske undersøkelser utført postoperativt etter 2 og 7 dager.
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid+ CHX gel
Rotkanalmedikament som ble plassert i rotkanaler med en lentulospiral.
Annen: rotkanalmedikament-kalksyrehydroksid & klorheksidin ge
To forskjellige rotkanalmedikamenter og deres kombinasjon ble plassert i rotkanalene etter fjerning av tidligere rotkanalfyllinger og re-instrumentering. Etterpå ble postoperative smertescore registrert etter 6 og 12 timer og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Sensitivitet på perkusjon, spontan smerte, hevelse og behov for antibiotika og analgetika hos pasientene ble gift under kliniske undersøkelser utført postoperativt etter 2 og 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertenivå etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) ved 6. time.
Tidsramme: 6 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6 timer
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) etter 12 timer.
Tidsramme: 12. time
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
12. time
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer.
Tidsramme: 24. time
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
24. time
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) ved 2. dager.
Tidsramme: 2. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
2. dager
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 3. dager.
Tidsramme: 3. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
3. dager
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 4. dag.
Tidsramme: 4 dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
4 dager
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dager.
Tidsramme: 5. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
5. dager
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dager.
Tidsramme: 6. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6. dager
Smertenivåsammenlikning etter påføring av tre forskjellige rotkanalmedisiner i rotkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dag.
Tidsramme: 7. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
7. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/079

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere