Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków kanałowych na ból pooperacyjny w przypadkach powtórnego leczenia

12 września 2021 zaktualizowane przez: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Ocena porównawcza wpływu trzech różnych leków do leczenia kanałowego na ból pooperacyjny w przypadkach ponownego leczenia: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne porównuje wpływ leków dokanałowych na częstość występowania bólu pooperacyjnego i zaostrzenia w bezobjawowych przypadkach ponownego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Celem pracy było porównanie wpływu leków dokanałowych na częstość występowania bólu pooperacyjnego i zaostrzenia w bezobjawowych przypadkach powtórnego leczenia.

Metody: Do badania włączono stu dwudziestu pacjentów z bezobjawowymi zębami z jednym korzeniem, jednym kanałem, bez samoistnego bólu i obrzęku. Wszyscy pacjenci byli wcześniej poddani leczeniu endodontycznemu, ale nadal mieli przezierności okołowierzchołkowe. Pacjenci zostali losowo i równo podzieleni na trzy grupy, w których przeprowadzono warstwową randomizację na podstawie płci i wieku pacjentów. Leki dokanałowe wprowadzano do kanałów korzeniowych po usunięciu wcześniejszych wypełnień kanałowych i ponownym oprzyrządowaniu. Kombinacje wodorotlenku wapnia (Ca(OH)2), żelu chlorheksydyny (CHX), wodorotlenku wapnia i żelu chlorheksydyny zastosowano jako leki dokanałowe w niniejszym badaniu. Ocenę bólu pooperacyjnego rejestrowano po 6 i 12 godzinach oraz po 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W badaniu klinicznym wykonywanym po 2 i 7 dniach po operacji oceniano wrażliwość na opukiwanie, samoistny ból, obrzęk oraz zapotrzebowanie na antybiotyki i leki przeciwbólowe.

P.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Indyk
        • Hicran Dönmez Özkan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat
  2. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu
  3. Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu ostatniego tygodnia
  4. Siekacze jednokorzeniowe i jednokanałowe, kły, zęby przedtrzonowe, które wcześniej były leczone tylko raz
  5. Zęby po wcześniejszym leczeniu endodontycznym, ale z niedostatecznym wypełnieniem kanałów korzeniowych w badaniu radiologicznym
  6. Zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi i co najmniej 2 lata od poprzedniego leczenia, chociaż wypełnienie kanałów wydaje się wystarczające
  7. Przezierność okołowierzchołkowa, zęby ze zwiększoną lub niezmienioną wartością według zdjęcia rentgenowskiego wykonanego przed leczeniem (jeśli jest dostępne)
  8. Zęby są bezobjawowe
  9. Pacjenci, którzy mieli dobrą higienę jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży iw okresie laktacji
  2. Stosował kortykosteroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi (zapalenie wsierdzia, choroby układu odpornościowego itp.) wymaga profilaktyki antybiotykowej
  4. Po otrzymaniu leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatniego tygodnia
  5. Pacjenci z ogólnoustrojową lub alergiczną wrażliwością na NLPZ i środki miejscowo znieczulające
  6. Obecność zaawansowanej choroby przyzębia (głębokość sondowania > 4 mm)
  7. Obecność ciała obcego w kanale korzeniowym, które uniemożliwia wejście (uszkodzony pilnik, wkład itp.)
  8. Złamanie lub pęknięcie korzenia
  9. Zęby, które nie mogą osiągnąć długości roboczej z powodu zwapnienia w kanale korzeniowym i powstawania stopni
  10. Zęby, których nie można odbudować z powodu nadmiernej utraty materiału w strukturze korony
  11. Obecność więcej niż jednego sąsiedniego zęba wymagającego leczenia endodontycznego, który może powodować ból odbity u tego samego pacjenta.
  12. Zęby, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania (złamanie pilnika endodontycznego, perforacja, brak możliwości określenia długości roboczej endometrem) podczas usuwania materiału wypełniającego kanał.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia ( Ca(OH)2 )
Lek do kanałów korzeniowych, który wprowadzano do kanałów korzeniowych za pomocą spirali lentulo.
Inny: lek do kanałów korzeniowych – wodorotlenek wapnia
Po usunięciu poprzednich wypełnień kanałowych i ponownym oprzyrządowaniu w kanałach korzeniowych umieszczono dwa różne leki kanałowe i ich kombinację. Następnie rejestrowano oceny bólu pooperacyjnego po 6 i 12 godzinach oraz po 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wrażliwość na opukiwanie, samoistny ból, obrzęk oraz zapotrzebowanie na antybiotyki i środki przeciwbólowe u pacjentów wykryto w badaniach klinicznych przeprowadzonych po 2 i 7 dniach po operacji.
Eksperymentalny: Żel chlorheksydyny (żel CHX)
Lek do kanałów korzeniowych, który wprowadzano do kanałów korzeniowych za pomocą spirali lentulo.
Inny: lek do kanałów korzeniowych-żel chlorheksydyny
Po usunięciu poprzednich wypełnień kanałowych i ponownym oprzyrządowaniu w kanałach korzeniowych umieszczono dwa różne leki kanałowe i ich kombinację. Następnie rejestrowano oceny bólu pooperacyjnego po 6 i 12 godzinach oraz po 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wrażliwość na opukiwanie, samoistny ból, obrzęk oraz zapotrzebowanie na antybiotyki i środki przeciwbólowe u pacjentów wykryto w badaniach klinicznych przeprowadzonych po 2 i 7 dniach po operacji.
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia + żel CHX
Lek do kanałów korzeniowych, który wprowadzano do kanałów korzeniowych za pomocą spirali lentulo.
Inny: lek do kanałów korzeniowych - wodorotlenek wapnia i chlorheksydyna ge
Po usunięciu poprzednich wypełnień kanałowych i ponownym oprzyrządowaniu w kanałach korzeniowych umieszczono dwa różne leki kanałowe i ich kombinację. Następnie rejestrowano oceny bólu pooperacyjnego po 6 i 12 godzinach oraz po 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wrażliwość na opukiwanie, samoistny ból, obrzęk oraz zapotrzebowanie na antybiotyki i środki przeciwbólowe u pacjentów wykryto w badaniach klinicznych przeprowadzonych po 2 i 7 dniach po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) po 6 godzinach.
Ramy czasowe: 6 godz
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6 godz
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w godzinie 12.
Ramy czasowe: 12. godzina
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
12. godzina
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 godzinach.
Ramy czasowe: 24. godzina
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
24. godzina
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 2. dniu.
Ramy czasowe: 2 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
2 dni
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 3 dniu.
Ramy czasowe: 3 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
3 dni
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 4 dniu.
Ramy czasowe: 4 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
4 dni
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 5 dniu.
Ramy czasowe: 5 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
5 dni
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 6 dniu.
Ramy czasowe: 6 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6 dni
Porównanie poziomu bólu po zastosowaniu trzech różnych leków kanałowych w kanale korzeniowym: VAS (Visual Analogue Scale) w 7 dniu.
Ramy czasowe: 7 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/079

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj