Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van wortelkanaalbehandelingen op postoperatieve pijn in gevallen van herbehandeling

12 september 2021 bijgewerkt door: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Vergelijkende evaluatie van het effect van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen op postoperatieve pijn bij gevallen van herbehandeling: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de effecten van intracanale medicijnen op de incidentie van postoperatieve pijn en opflakkeringen in gevallen van asymptomatische herbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van intracanale medicatie op de incidentie van postoperatieve pijn en opflakkeringen bij asymptomatische herbehandelingsgevallen.

Methoden: Honderdtwintig patiënten met asymptomatische tanden met enkelvoudige wortel, enkelvoudig kanaal zonder spontane pijn of zwelling werden opgenomen in de huidige studie. Alle patiënten hadden eerder een endodontische behandeling ondergaan, maar hadden nog steeds periapicale radiolucenties. Patiënten werden willekeurig en gelijk verdeeld in drie groepen waarin gestratificeerde randomisatie werd uitgevoerd op basis van het geslacht en de leeftijd van de patiënten. Intracanale medicijnen werden in de wortelkanalen geplaatst na verwijdering van eerdere wortelkanaalvullingen en herinstrumentatie. Combinaties van calciumhydroxide (Ca(OH)2), chloorhexidinegel (CHX), calciumhydroxide en chloorhexidinegel werden gebruikt als intracanale medicijnen in de huidige studie. Postoperatieve pijnscores werden geregistreerd na 6 en 12 uur en na 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Gevoeligheid voor percussie, spontane pijn, zwelling en behoefte aan antibiotica en analgetica van de patiënten werden geëvalueerd tijdens klinische onderzoeken die postoperatief werden uitgevoerd na 2 en 7 dagen.

P.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Kalkoen
        • Hicran Dönmez Özkan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 20 en 65 jaar
  2. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek
  3. Geen pijnstillers of antibiotica gebruikt in de afgelopen week
  4. Enkele wortel en enkelkanaals snijtanden, hoektanden, premolaren die slechts één keer eerder zijn behandeld
  5. Tanden met eerdere endodontische behandeling maar met onvoldoende vulling van het wortelkanaal bij radiografisch onderzoek
  6. Tanden met periapicale laesies en minstens 2 jaar sinds de vorige behandeling, hoewel vulling van het wortelkanaal voldoende lijkt
  7. Periapicale radiolucentie, tanden met toename of onveranderd volgens radiografie vóór behandeling (indien beschikbaar)
  8. Tanden zijn asymptomatisch
  9. Patiënten met een goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere patiënten en patiënten in de lactatieperiode
  2. Corticosteroïden hebben gebruikt in de afgelopen 6 maanden
  3. Personen met systemische ziekten (endocarditis, ziekten van het immuunsysteem, enz.) antibioticaprofylaxe nodig hebben
  4. In de afgelopen week immunosuppressieve therapie hebben gekregen
  5. Patiënten die systemisch of allergisch gevoelig waren voor de NSAID's en lokale anesthetica
  6. De aanwezigheid van gevorderde parodontitis (sonderingsdiepte> 4 mm)
  7. De aanwezigheid van een vreemd lichaam in het wortelkanaal dat de toegang verhindert (gebroken vijl, stift, enz.)
  8. Breuk of barst in de wortel
  9. Tanden die door verkalking in het wortelkanaal en trapvorming de werklengte niet kunnen bereiken
  10. Tanden die niet kunnen worden hersteld vanwege overmatig materiaalverlies in de coronale structuur
  11. De aanwezigheid van meer dan één aangrenzende tand die een endodontische behandeling vereist en die gereflecteerde pijn kan veroorzaken bij dezelfde patiënt.
  12. Tanden die complicaties ontwikkelen (breuk van de endodontische vijl, perforatie, onvermogen om de werklengte te bepalen met de apexzoeker) tijdens het verwijderen van het kanaalvulmateriaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calciumhydroxide ( Ca(OH)2 )
Wortelkanaalmedicijn dat met een lentulo-spiraal in wortelkanalen werd geplaatst.
Ander: wortelkanaalmedicijn-calciumhydroxide
Twee verschillende wortelkanaalbehandelingen en hun combinatie werden in de wortelkanalen geplaatst na verwijdering van eerdere wortelkanaalvullingen en herinstrumentatie. Daarna werden postoperatieve pijnscores geregistreerd na 6 en 12 uur en na 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Gevoeligheid voor percussie, spontane pijn, zwelling, en behoefte aan antibiotica en pijnstillers van de patiënten waren getrouwd tijdens klinische onderzoeken die postoperatief werden uitgevoerd na 2 en 7 dagen.
Experimenteel: Chloorhexidinegel (CHX-gel)
Wortelkanaalmedicijn dat met een lentulo-spiraal in wortelkanalen werd geplaatst.
Ander: wortelkanaalmedicijn-chloorhexidine-gel
Twee verschillende wortelkanaalbehandelingen en hun combinatie werden in de wortelkanalen geplaatst na verwijdering van eerdere wortelkanaalvullingen en herinstrumentatie. Daarna werden postoperatieve pijnscores geregistreerd na 6 en 12 uur en na 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Gevoeligheid voor percussie, spontane pijn, zwelling, en behoefte aan antibiotica en pijnstillers van de patiënten waren getrouwd tijdens klinische onderzoeken die postoperatief werden uitgevoerd na 2 en 7 dagen.
Experimenteel: Calciumhydroxide + CHX-gel
Wortelkanaalmedicijn dat met een lentulo-spiraal in wortelkanalen werd geplaatst.
Ander: wortelkanaalmedicatie - calciumhyroxide & chloorhexidine ge
Twee verschillende wortelkanaalbehandelingen en hun combinatie werden in de wortelkanalen geplaatst na verwijdering van eerdere wortelkanaalvullingen en herinstrumentatie. Daarna werden postoperatieve pijnscores geregistreerd na 6 en 12 uur en na 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Gevoeligheid voor percussie, spontane pijn, zwelling, en behoefte aan antibiotica en pijnstillers van de patiënten waren getrouwd tijdens klinische onderzoeken die postoperatief werden uitgevoerd na 2 en 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op 6 uur.
Tijdsspanne: 6e uur
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
6e uur
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalmedicijnen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) om 12 uur.
Tijdsspanne: 12e uur
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
12e uur
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op 24 uur.
Tijdsspanne: 24 e uur
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
24 e uur
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 2e dag.
Tijdsspanne: 2e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
2e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 3e dag.
Tijdsspanne: 3e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
3e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 4e dag.
Tijdsspanne: 4e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
4e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 5e dag.
Tijdsspanne: 5e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
5e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 6e dag.
Tijdsspanne: 6e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
6e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na het aanbrengen van drie verschillende wortelkanaalbehandelingen in het wortelkanaal: VAS (Visual Analogue Scale) op de 7e dag.
Tijdsspanne: 7e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
7e dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren