Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндодонтических препаратов на послеоперационную боль при повторном лечении

12 сентября 2021 г. обновлено: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Сравнительная оценка влияния трех различных препаратов для лечения корневых каналов на послеоперационную боль в случаях повторного лечения: рандомизированное клиническое исследование

В этом рандомизированном клиническом исследовании сравнивается влияние внутриканальных препаратов на частоту послеоперационной боли и обострений в случаях бессимптомного повторного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Целью данного исследования было сравнить влияние внутриканальных препаратов на частоту послеоперационной боли и обострений в бессимптомных случаях повторного лечения.

Методы: в настоящее исследование были включены 120 пациентов с бессимптомными однокорневыми, одноканальными зубами без спонтанной боли или припухлости. Все пациенты ранее подвергались эндодонтическому лечению, но все еще имели периапикальные рентгенопрозрачности. Пациенты были случайным образом и поровну разделены на три группы, в которых была проведена стратифицированная рандомизация в зависимости от пола и возраста пациентов. Внутриканальные медикаменты вводили в корневые каналы после удаления предыдущих пломб и переинструментирования. Гидроксид кальция (Ca(OH)2), гель хлоргексидина (CHX), комбинации гидроксида кальция и геля хлоргексидина использовались в качестве внутриканальных лекарственных средств в настоящем исследовании. Оценки послеоперационной боли регистрировали через 6 и 12 часов, а также через 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Чувствительность при перкуссии, спонтанную боль, отек и потребность пациентов в антибиотиках и анальгетиках оценивали во время клинических обследований, проведенных после операции через 2 и 7 дней.

п.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Турция
        • Hicran Dönmez Özkan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет
  2. Пациенты, которые согласны участвовать в этом исследовании
  3. Отсутствие приема анальгетиков или антибиотиков в течение последней недели
  4. Однокорневые и одноканальные резцы, клыки, премоляры, которые ранее лечились только один раз
  5. Зубы с предшествующим эндодонтическим лечением, но с недостаточным пломбированием корневых каналов при рентгенологическом исследовании.
  6. Зубы с периапикальными поражениями и не менее 2 лет после предыдущего лечения, хотя пломбирование корневых каналов кажется достаточным.
  7. Периапикальная рентгенопрозрачность, зубы увеличены или не изменены по данным рентгенографии до лечения (при наличии)
  8. Зубы бессимптомны.
  9. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта

Критерий исключения:

  1. Беременные пациентки и пациентки в период лактации
  2. Использование кортикостероидов в течение последних 6 месяцев
  3. Лица с системными заболеваниями (эндокардит, заболевания иммунной системы и др.) требует антибиотикопрофилактики
  4. Получив иммуносупрессивную терапию в течение последней недели
  5. Пациенты с системной или аллергической чувствительностью к НПВП и местным анестетикам
  6. Наличие прогрессирующего пародонтоза (глубина зондирования > 4 мм)
  7. Наличие в корневом канале инородного тела, препятствующего проникновению (сломанный файл, штифт и др.)
  8. Перелом или трещина в корне
  9. Зубы, которые не могут достичь рабочей длины из-за обызвествления в корневом канале и образования ступенек
  10. Зубы, которые невозможно восстановить из-за чрезмерной потери материала в коронковой структуре
  11. Наличие более чем одного соседнего зуба, требующего эндодонтического лечения, что может вызвать отраженную боль у одного и того же пациента.
  12. Зубы, у которых возникли какие-либо осложнения (обрыв эндодонтического файла, перфорация, невозможность определения рабочей длины апексоискателем) при удалении пломбировочного материала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидроксид кальция ( Ca(OH)2 )
Лекарство для корневых каналов, которое было помещено в корневые каналы с помощью лентуло-спирали.
Другой: Лекарство для корневых каналов - гидроксид кальция
Два разных препарата для лечения корневых каналов и их комбинация были помещены в корневые каналы после удаления предыдущих пломб и переинструментирования. После этого оценивали послеоперационную боль через 6 и 12 часов, а также через 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Чувствительность при перкуссии, спонтанная боль, припухлость, потребность в антибиотиках и анальгетиках у пациентов были сопоставлены во время клинических обследований, проведенных после операции через 2 и 7 дней.
Экспериментальный: Гель хлоргексидина (гель CHX)
Лекарство для корневых каналов, которое было помещено в корневые каналы с помощью лентуло-спирали.
Другой: Лекарство для корневых каналов - гель хлоргексидина
Два разных препарата для лечения корневых каналов и их комбинация были помещены в корневые каналы после удаления предыдущих пломб и переинструментирования. После этого оценивали послеоперационную боль через 6 и 12 часов, а также через 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Чувствительность при перкуссии, спонтанная боль, припухлость, потребность в антибиотиках и анальгетиках у пациентов были сопоставлены во время клинических обследований, проведенных после операции через 2 и 7 дней.
Экспериментальный: Гидроксид кальция + гель CHX
Лекарство для корневых каналов, которое было помещено в корневые каналы с помощью лентуло-спирали.
Другой: Лекарство для корневых каналов-гидроксид кальция и хлоргексидин ge
Два разных препарата для лечения корневых каналов и их комбинация были помещены в корневые каналы после удаления предыдущих пломб и переинструментирования. После этого оценивали послеоперационную боль через 6 и 12 часов, а также через 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Чувствительность при перкуссии, спонтанная боль, припухлость, потребность в антибиотиках и анальгетиках у пациентов были сопоставлены во время клинических обследований, проведенных после операции через 2 и 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуальная аналоговая шкала) через 6 часов.
Временное ограничение: 6 часов
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
6 часов
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 12 часов.
Временное ограничение: 12-й час
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
12-й час
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуальная аналоговая шкала) через 24 часа.
Временное ограничение: 24-й час
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
24-й час
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 2-й день.
Временное ограничение: 2-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
2-й день
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 3-й день.
Временное ограничение: 3-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
3-й день
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 4-й день.
Временное ограничение: 4-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
4-й день
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 5-й день.
Временное ограничение: 5-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
5-й день
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 6-й день.
Временное ограничение: 6-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
6-й день
Сравнение уровня боли после применения трех различных препаратов для лечения корневых каналов в корневом канале: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 7-й день.
Временное ограничение: 7-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/079

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться