- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055895
Association du fardeau anticholinergique avec l'apparition du délire chez les personnes âgées atteintes de démence d'Alzheimer :
Association du fardeau anticholinergique avec l'apparition du délire chez les personnes âgées atteintes de démence d'Alzheimer : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06670
- Recrutement
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les participants se sont inscrits à la clinique ambulatoire et ont subi une évaluation gériatrique complète.
L'état de délire et de démence a été évalué selon les critères de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et du DSM-4 ou du DSM-5 respectivement.
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus et diagnostic ou compagnonnage de la démence d'Alzhemier en clinique externe.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant un antécédent autre qu'une démence d'Alzhemier ou une maladie neurodégénérative (épilepsie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.), une maladie en phase terminale (tumeur maligne, défaillance d'organe avancée) ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
délire précoce sur la démence
C'était plus tôt que L'heure médiane d'apparition du délire démence superposée
|
La charge anticholinergique (ACB) a été évaluée à l'aide de l'échelle de charge anticholinergique. Un ACB plus élevé a été décrit comme égal ou supérieur à 1. |
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Délire sur démence (normal)
Il était égal ou supérieur à Le délai médian d'apparition du délire surajouté à la démence
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La charge anticholinergique (ACB) a été évaluée à l'aide de l'échelle de charge anticholinergique. Un ACB plus élevé a été décrit comme égal ou supérieur à 1. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'apparition du délire surajouté à la démence
Délai: 12 mois
|
Première crise d'apparition de délire
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Délire
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Antagonistes cholinergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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