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Associazione del carico anticolinergico con l'insorgenza del delirio negli anziani con demenza di Alzheimer:

15 settembre 2021 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Associazione del carico anticolinergico con l'insorgenza del delirio negli anziani con demenza di Alzheimer: uno studio di coorte retrospettivo

I farmaci con proprietà anticolinergiche sono comunemente prescritti alle persone anziane nonostante la crescente evidenza dei loro effetti avversi significativi. Tuttavia, sono disponibili dati limitati riguardo al loro contributo al tempo di insorgenza del delirium. Questo studio mirava a determinare la potenziale associazione di un carico anticolinergico più elevato all'insorgenza precoce di demenza sovrapposta al delirio nell'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06670
        • Reclutamento
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti si sono arruolati dalla clinica ambulatoriale e sono stati sottoposti a valutazione geriatrica completa.

Lo stato di delirio e demenza è stato valutato rispettivamente secondo i criteri del metodo di valutazione della confusione (CAM) e DSM-4 o DSM-5.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre e diagnosi o compagno di demenza di Alzhemier in ambulatorio.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di demenza diversa da Alzhemier o malattia neurodegenerativa (epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ecc.), malattia terminale (tumori maligni, insufficienza d'organo avanzata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
deliryum ad esordio precoce sulla demenza
Era prima del tempo mediano di insorgenza del delirio sovrapposto alla demenza
Droga: Carico anticolinergico

Il carico anticolinergico (ACB) è stato valutato utilizzando la scala Anticolinergico Burden.

ACB più alto è stato descritto come uguale o superiore a 1.
Delirio sulla demenza (normale)
Era uguale o successivo al tempo mediano di insorgenza del delirio sovrapposto alla demenza
Droga: Carico anticolinergico

Il carico anticolinergico (ACB) è stato valutato utilizzando la scala Anticolinergico Burden.

ACB più alto è stato descritto come uguale o superiore a 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'insorgenza temporale del delirio ha sovrapposto la demenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Primo attacco di insorgenza di delirio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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