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Assoziation der anticholinergen Belastung mit Beginn des Delirs bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Demenz:

15. September 2021 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Assoziation der anticholinergen Belastung mit Beginn des Delirs bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Demenz: Eine retrospektive Kohortenstudie

Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften werden älteren Menschen häufig verschrieben, trotz zunehmender Beweise für ihre erheblichen Nebenwirkungen. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten bezüglich ihres Beitrags zum Zeitpunkt des Beginns des Delirs vor. Diese Studie zielte darauf ab, die potenzielle Assoziation einer höheren anticholinergen Belastung mit dem frühen Beginn einer Delir-überlagerten Demenz bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06670
        • Rekrutierung
        • Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer wurden in der Ambulanz aufgenommen und einer umfassenden geriatrischen Untersuchung unterzogen.

Der Deliriums- und Demenzstatus wurde anhand der Criteria of Confusion Assessment Method (CAM) bzw. DSM-4 bzw. DSM-5 beurteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter und Diagnose oder Nachsorge von Alzheimer-Demenz in der Ambulanz.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit einer anderen Vorgeschichte als Alzhemier-Demenz oder neurodegenerativen Erkrankungen (Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit usw.), unheilbaren Erkrankungen (Malignität, fortgeschrittenes Organversagen) wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Früh einsetzendes Delirium bei Demenz
Es war früher als die mediane Zeit des Einsetzens von Delir überlagerter Demenz
Arzneimittel: Anticholinerge Belastung

Die anticholinerge Belastung (ACB) wurde unter Verwendung der Anticholinergic Burden Scale bewertet.

Ein höherer ACB wurde als gleich oder höher als 1 beschrieben.
Delir bei Demenz (normal)
Sie war gleich oder später als die mediane Zeit des Beginns der Delirium-überlagerten Demenz
Arzneimittel: Anticholinerge Belastung

Die anticholinerge Belastung (ACB) wurde unter Verwendung der Anticholinergic Burden Scale bewertet.

Ein höherer ACB wurde als gleich oder höher als 1 beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Einsetzens von Delir überlagerter Demenz
Zeitfenster: 12 Monate
Beginn des ersten Deliriumsanfalls
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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