Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antikolinerg teher összefüggése a delírium kialakulásával Alzheimer-demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél:

2021. szeptember 15. frissítette: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Az antikolinerg teher összefüggése a delírium kialakulásával Alzheimer-demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél: Retrospektív kohorsz vizsgálat

Antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket gyakran írnak fel idős embereknek, annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van ezek jelentős káros hatásaira. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre azonban a delírium kialakulásának idejéhez való hozzájárulásukról. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a magasabb antikolinerg terhelés és a delíriummal összefüggő demencia korai megjelenésének lehetséges összefüggését az idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06670
        • Toborzás
        • Gulhane Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő a járóbeteg-klinikáról jelentkezett be, és átfogó geriátriai kivizsgáláson esett át.

A delírium és a demencia állapotát a zavartságértékelési módszer (CAM) és a DSM-4, illetve a DSM-5 kritériumai alapján értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek és Alzhemier-demencia diagnosztizálása vagy társbeteg-szakrendelése.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében az Alzhemier-féle demencia vagy neurodegeneratív betegség (epilepszia, szklerózis multiplex, Parkinson-kór stb.), terminális betegség (rosszindulatú daganat, előrehaladott szervi elégtelenség) szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
korai kezdetű delírium a demenciára
Ez korábban volt, mint A delíriummal összefüggő demencia megjelenésének medián időpontja
Drog: Antikolinerg teher

Az antikolinerg terhelést (ACB) az Antikolinerg teher skála segítségével értékeltük.

A magasabb ACB-t egyenlőnek vagy 1-gyel nagyobbnak írták le.
Delírium demenciában (normál)
Egyenlő vagy későbbi volt, mint A delíriummal összefüggő demencia megjelenésének medián ideje
Drog: Antikolinerg teher

Az antikolinerg terhelést (ACB) az Antikolinerg teher skála segítségével értékeltük.

A magasabb ACB-t egyenlőnek vagy 1-gyel nagyobbnak írták le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A delíriummal összefüggő demencia megjelenésének időpontja
Időkeret: 12 hónap
A delírium első rohama
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-383

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel