- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055895
Asociación de la carga anticolinérgica con la aparición de delirio en adultos mayores con demencia tipo Alzheimer:
Asociación de la carga anticolinérgica con la aparición de delirio en adultos mayores con demencia de Alzheimer: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06670
- Reclutamiento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los participantes se inscribieron en una clínica ambulatoria y se sometieron a una evaluación geriátrica integral.
El estado de delirio y demencia se evaluó mediante el método de evaluación de criterios de confusión (CAM) y DSM-4 o DSM-5 respectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más y diagnóstico o Fellow-up de demencia Alzhemier en consulta externa.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de demencia distinta a la de Alzheimer o enfermedad neurodegenerativa (epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, etc.), enfermedad terminal (neoplasia maligna, insuficiencia orgánica avanzada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
delirio de inicio temprano en la demencia
Fue antes de La mediana de tiempo de inicio del delirio demencia superpuesta
|
La carga anticolinérgica (ACB) se evaluó mediante la escala de carga anticolinérgica. ACB superior se describió como igual o superior a 1. |
Delirio de demencia (normal)
Fue igual o posterior a La mediana del tiempo de aparición del delirio demencia superpuesta
|
La carga anticolinérgica (ACB) se evaluó mediante la escala de carga anticolinérgica. ACB superior se describió como igual o superior a 1. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de inicio del delirio demencia superpuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Inicio del primer ataque de delirio
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Delirio
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas colinérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 2020-383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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