Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация антихолинергической нагрузки с началом делирия у пожилых людей с деменцией Альцгеймера:

15 сентября 2021 г. обновлено: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Ассоциация антихолинергической нагрузки с началом делирия у пожилых людей с деменцией Альцгеймера: ретроспективное когортное исследование

Препараты с антихолинергическими свойствами обычно назначают пожилым людям, несмотря на растущее количество данных об их серьезных побочных эффектах. Однако имеются ограниченные данные об их влиянии на время начала делирия. Это исследование было направлено на определение потенциальной связи более высокой антихолинергической нагрузки с ранним началом делирийной деменции у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06670
        • Рекрутинг
        • Gulhane Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники поступили из амбулаторной клиники и прошли всестороннее гериатрическое обследование.

Статус делирия и деменции оценивали по критериям метода оценки спутанности сознания (CAM) и DSM-4 или DSM-5 соответственно.

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше с диагнозом или сопутствующей деменцией Альцгеймера в поликлинике.

Критерий исключения:

  • Исключались пациенты с иными, чем деменция Альцгеймера или нейродегенеративными заболеваниями (эпилепсия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.), неизлечимыми заболеваниями (злокачественными новообразованиями, выраженной недостаточностью органов) в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
делирий с ранним началом при деменции
Это было раньше Среднее время начала делирия, наложенного на деменцию
Лекарство: Антихолинергическая нагрузка

Антихолинергическую нагрузку (ACB) оценивали с использованием шкалы антихолинергической нагрузки.

Более высокий ACB описывался как равный или превышающий 1.
Делирий при деменции (норма)
Это было равно или позже, чем Среднее время начала делирия, наложенного на деменцию.
Лекарство: Антихолинергическая нагрузка

Антихолинергическую нагрузку (ACB) оценивали с использованием шкалы антихолинергической нагрузки.

Более высокий ACB описывался как равный или превышающий 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала делирия, наложенного на деменцию
Временное ограничение: 12 месяцев
Начало первого приступа делирия
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-383

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться