- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064098
Interprétations et prédictions des résultats rapportés par les patientes atteintes d'un cancer du sein
8 juillet 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude évaluera comment la qualité de vie à long terme des patients après différentes approches chirurgicales se compare à leur qualité de vie prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera comment la qualité de vie à long terme des patients après différentes approches chirurgicales se compare à leur qualité de vie prévue.
Cela fournira également à l'équipe de recherche une meilleure compréhension de la façon dont les patients interagissent avec et préfèrent recevoir des informations sur la qualité de vie.
Une meilleure compréhension des prédictions des patients et des perceptions de l'affichage des informations nous permettra d'intégrer les futures PRO prévues dans le processus de prise de décision partagée ainsi que de fournir ces informations importantes aux patients de manière significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein en pré-chirurgie et survivantes du cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein en pré-chirurgie
- Femmes survivantes du cancer du sein
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein préopératoire
Patientes adultes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0-III vues en consultation chirurgicale du 06/01/2019 à aujourd'hui.
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Survivants du cancer du sein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévision des résultats rapportés par les patients jusqu'à 1 an après
Délai: 12 mois
|
Résultats prédits rapportés par les patientes pour chaque domaine six mois et un an après la chirurgie mammaire.
|
12 mois
|
|
Résultats réels rapportés par les patients pour chaque domaine après la chirurgie
Délai: 6 mois
|
Scores PRO réels pour chaque domaine six mois après la chirurgie
|
6 mois
|
|
Comparez les résultats prévus et réels
Délai: 12 mois
|
Comparaison des scores PRO prédits et réels chez les patients subissant une intervention chirurgicale
|
12 mois
|
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Méthode préférée des patients pour communiquer les résultats
Délai: 12 mois
|
Moyens préférés des patients pour recevoir et communiquer les résultats PRO.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3576.cc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .