- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064098
Tolkningar och förutsägelser av patientrapporterade resultat av bröstcancerpatienter
8 juli 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie kommer att bedöma hur patienters långsiktiga livskvalitet efter olika kirurgiska tillvägagångssätt jämförs med deras förutspådda livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bedöma hur patienters långsiktiga livskvalitet efter olika kirurgiska tillvägagångssätt jämförs med deras förutspådda livskvalitet.
Det kommer också att ge forskargruppen förbättrad förståelse för hur patienter interagerar med och föredrar att få information om QOL.
Förbättrad förståelse för patientförutsägelser och uppfattningar om informationsvisning kommer att göra det möjligt för oss att införliva förutspådda framtida PROs i den delade beslutsprocessen samt tillåta oss att tillhandahålla denna viktiga information till patienter på ett meningsfullt sätt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pre-kirurgiska bröstcancerpatienter och bröstcanceröverlevande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-kirurgiska kvinnliga bröstcancerpatienter
- Kvinnliga överlevande bröstcancer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pre-kirurgiska bröstcancerpatienter
Vuxna kvinnliga patienter som nyligen diagnostiserats med stadium 0-III bröstcancer ses som en kirurgisk konsultation från 06/01/2019 till idag.
|
|
Överlevande av bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutspådda patientrapporterade resultat upp till 1 år efter
Tidsram: 12 månader
|
Förutspådda patientrapporterade resultat för varje domän sex månader och 1 år efter bröstoperation.
|
12 månader
|
|
Faktiska patientrapporterade resultat för varje domän efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Faktiska PRO-poäng för varje domän sex månader efter operationen
|
6 månader
|
|
Jämför förutspådda och faktiska utfall
Tidsram: 12 månader
|
Jämförelse av förutspådda kontra faktiska PRO-poäng hos patienter som genomgår operation
|
12 månader
|
|
Patienterna föredrog metod för att kommunicera resultat
Tidsram: 12 månader
|
Patienternas föredragna sätt att ta emot och kommunicera PRO-resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-3576.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .