- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05064098
Interpretazioni e previsioni degli esiti riferiti dai pazienti da pazienti con cancro al seno
28 luglio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio valuterà in che modo la qualità della vita a lungo termine dei pazienti dopo diversi approcci chirurgici si confronta con la loro qualità di vita prevista.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà in che modo la qualità della vita a lungo termine dei pazienti dopo diversi approcci chirurgici si confronta con la loro qualità di vita prevista.
Fornirà inoltre al gruppo di ricerca una migliore comprensione di come i pazienti interagiscono e preferiscono ricevere informazioni sulla qualità della vita.
Una migliore comprensione delle previsioni dei pazienti e delle percezioni della visualizzazione delle informazioni ci consentirà di incorporare i PRO futuri previsti nel processo decisionale condiviso, oltre a consentirci di fornire queste importanti informazioni ai pazienti in modo significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Victoria Huynh
- Numero di telefono: 8327202162
- Email: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Hopspital
-
Contatto:
- Victoria Huynh
- Numero di telefono: 8327202162
- Email: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
-
Investigatore principale:
- Sarah Tevis, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario pre-chirurgico e sopravvissuti al carcinoma mammario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pre-chirurgiche con carcinoma mammario femminile
- Donne sopravvissute al cancro al seno
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con carcinoma mammario pre-chirurgico
Pazienti di sesso femminile adulte con nuova diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0-III viste come consultazione chirurgica dal 06/01/2019 ad oggi.
|
|
Sopravvissute al cancro al seno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il paziente previsto ha riportato i risultati fino a 1 anno dopo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Esiti previsti riportati dal paziente per ogni dominio sei mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico al seno.
|
12 mesi
|
|
Risultati effettivi riportati dal paziente per ciascun dominio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggi PRO effettivi per ciascun dominio sei mesi dopo l'intervento chirurgico
|
6 mesi
|
|
Confronta i risultati previsti e quelli effettivi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Confronto dei punteggi PRO previsti rispetto a quelli effettivi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico
|
12 mesi
|
|
I pazienti hanno preferito il metodo di comunicazione dei risultati
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Mezzo preferito dai pazienti per ricevere e comunicare i risultati PRO.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3576.cc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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