- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05064098
Az emlőrákos betegek által jelentett eredmények értelmezése és előrejelzése
2026. július 8. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a tanulmány felméri, hogy a betegek hosszú távú életminősége a különböző műtéti megközelítések után hogyan viszonyul a várható életminőségükhöz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri, hogy a betegek hosszú távú életminősége a különböző műtéti megközelítések után hogyan viszonyul a várható életminőségükhöz.
Ezenkívül a kutatócsoport jobban megértheti, hogy a betegek hogyan lépnek kapcsolatba és szívesebben kapják meg a QOL-információkat.
A betegek előrejelzéseinek és az információmegjelenítés észlelésének jobb megértése lehetővé teszi számunkra, hogy a megjósolt jövőbeli PRO-kat beépítsük a közös döntéshozatali folyamatba, valamint lehetővé teszi számunkra, hogy ezeket a fontos információkat értelmes módon adjuk át a betegeknek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét előtti emlőrákos betegek és az emlőrák túlélői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét előtti női emlőrákos betegek
- Női mellráktúlélők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A műtét előtti emlőrákos betegek
Felnőtt nőbetegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak 0-III. stádiumú emlőrákot, műtéti konzultáció keretében 2019.06.01-től napjainkig.
|
|
Mellrák túlélők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előre jelzett páciens akár 1 év elteltével is beszámolt az eredményekről
Időkeret: 12 hónap
|
Az előre jelzett páciens az emlőműtét után hat hónappal és 1 évvel minden területen beszámolt az eredményekről.
|
12 hónap
|
|
A tényleges páciens az egyes területek eredményeiről számolt be a műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes tartományok tényleges PRO-pontszámai hat hónappal a műtét után
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a várható és a tényleges eredményeket
Időkeret: 12 hónap
|
A műtéten átesett betegek előrejelzett és tényleges PRO-pontszámainak összehasonlítása
|
12 hónap
|
|
A betegek előnyben részesítették az eredmények közlésének módszerét
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek által preferált eszköz a PRO eredmények fogadására és közlésére.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3576.cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .