Interpretace a předpovědi pacientem hlášených výsledků pacientkami s rakovinou prsu
8. července 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie posoudí, jak dlouhodobá kvalita života pacientů po různých chirurgických přístupech je v porovnání s jejich předpokládanou kvalitou života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie posoudí, jak dlouhodobá kvalita života pacientů po různých chirurgických přístupech je v porovnání s jejich předpokládanou kvalitou života.
Výzkumnému týmu také umožní lépe porozumět tomu, jak pacienti interagují s informacemi o kvalitě života a jak je preferují.
Lepší porozumění předpovědím pacientů a vnímání zobrazení informací nám umožní začlenit předpokládané budoucí PRO do sdíleného rozhodovacího procesu a také nám umožní poskytovat tyto důležité informace pacientům smysluplným způsobem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prsu před operací a pacienti, kteří přežili rakovinu prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu před operací
- Ženy, které přežily rakovinu prsu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou prsu před operací
Dospělé pacientky nově diagnostikované s rakovinou prsu ve stádiu 0-III, které byly sledovány jako chirurgická konzultace od 06.01.2019 do současnosti.
|
|
Přeživší rakoviny prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládané výsledky pacient udával až 1 rok poté
Časové okno: 12 měsíců
|
Predikovaná pacientka udávala výsledky pro každou doménu šest měsíců a 1 rok po operaci prsu.
|
12 měsíců
|
|
Skutečné pacientem hlášené výsledky pro každou doménu po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Skutečné skóre PRO pro každou doménu šest měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Porovnejte předpokládané a skutečné výsledky
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání předpokládaných a skutečných skóre PRO u pacientů podstupujících chirurgický zákrok
|
12 měsíců
|
|
Pacienti preferují způsob sdělování výsledků
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti preferované prostředky pro přijímání a sdělování výsledků PRO.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-3576.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .