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Interpretaciones y predicciones de los resultados informados por los pacientes con cáncer de mama

28 de julio de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio evaluará cómo la calidad de vida a largo plazo de los pacientes después de diferentes enfoques quirúrgicos se compara con su calidad de vida prevista.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio evaluará cómo la calidad de vida a largo plazo de los pacientes después de diferentes enfoques quirúrgicos se compara con su calidad de vida prevista. También proporcionará al equipo de investigación una mejor comprensión de cómo los pacientes interactúan y prefieren recibir información sobre la calidad de vida. Una mejor comprensión de las predicciones de los pacientes y las percepciones de la visualización de la información nos permitirá incorporar los futuros PRO previstos en el proceso de toma de decisiones compartido y nos permitirá proporcionar esta información importante a los pacientes de manera significativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Hopspital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah Tevis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama prequirúrgico y sobrevivientes de cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama femenino prequirúrgico
  • Mujeres sobrevivientes de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de mama prequirúrgico
Pacientes mujeres adultas recién diagnosticadas con cáncer de mama estadio 0-III atendidas en consulta quirúrgica desde el 01/06/2019 hasta la actualidad.
Sobrevivientes de cáncer de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados predichos informados por el paciente hasta 1 año después
Periodo de tiempo: 12 meses
Resultados predichos informados por los pacientes para cada dominio seis meses y 1 año después de la cirugía de mama.
12 meses
Resultados reales informados por el paciente para cada dominio después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuaciones PRO reales para cada dominio seis meses después de la cirugía
6 meses
Comparar los resultados previstos y reales
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de puntuaciones PRO predichas versus reales en pacientes sometidos a cirugía
12 meses
Método preferido por los pacientes para comunicar los resultados
Periodo de tiempo: 12 meses
Medio preferido por los pacientes para recibir y comunicar los resultados de PRO.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-3576.cc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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