- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064098
Rintasyöpäpotilaiden potilaiden raportoimien tulosten tulkinnat ja ennusteet
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatu erilaisten kirurgisten lähestymistapojen jälkeen verrattuna heidän ennustettuun elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatu erilaisten kirurgisten lähestymistapojen jälkeen verrattuna heidän ennustettuun elämänlaatuunsa.
Se myös antaa tutkimusryhmälle paremman ymmärryksen siitä, kuinka potilaat ovat vuorovaikutuksessa elämänlaatutietojen kanssa ja haluavat vastaanottaa niitä.
Parempi ymmärrys potilaiden ennusteista ja tietonäytön käsityksistä antaa meille mahdollisuuden sisällyttää ennustetut tulevaisuuden PRO:t yhteiseen päätöksentekoprosessiin ja antaa meille mahdollisuuden tarjota tätä tärkeää tietoa potilaille mielekkäällä tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkausta edeltäneet rintasyöpäpotilaat ja rintasyövästä selviytyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset rintasyöpäpotilaat ennen leikkausta
- Naisten rintasyövästä selviytyneet
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkausta edeltävät rintasyöpäpotilaat
Aikuiset naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 0-III rintasyöpä, leikkauskonsultaatiossa 6.1.2019 alkaen tähän päivään asti.
|
|
Rintasyövästä selviytyneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettu potilas ilmoitti tuloksista jopa vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennustettu potilas ilmoitti tuloksista kullakin alueella kuuden kuukauden ja vuoden rintaleikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Todellinen potilas raportoi kunkin alueen tuloksista leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen verkkotunnuksen todelliset PRO-pisteet kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa ennustettuja ja todellisia tuloksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennusteiden ja todellisten PRO-pisteiden vertailu leikkauspotilailla
|
12 kuukautta
|
|
Potilaat pitivät parempana menetelmää tulosten ilmoittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden suosimat keinot PRO-tulosten vastaanottamiseen ja viestimiseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3576.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .