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Interpretações e previsões de resultados relatados por pacientes com câncer de mama

28 de julho de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo avaliará como a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes após diferentes abordagens cirúrgicas se compara à sua qualidade de vida prevista.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avaliará como a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes após diferentes abordagens cirúrgicas se compara à sua qualidade de vida prevista. Também fornecerá à equipe de pesquisa uma melhor compreensão de como os pacientes interagem e preferem receber informações sobre QV. A compreensão aprimorada das previsões e percepções do paciente sobre a exibição de informações nos permitirá incorporar futuros PROs previstos no processo de tomada de decisão compartilhada, além de fornecer essas informações importantes aos pacientes de maneira significativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Hopspital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Tevis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de mama pré-cirúrgico e sobreviventes de câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-cirúrgicas com câncer de mama
  • Mulheres sobreviventes de câncer de mama

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de mama pré-cirúrgico
Pacientes adultas do sexo feminino recém-diagnosticadas com câncer de mama estágio 0-III atendidas em consulta cirúrgica de 01/06/2019 até o presente.
Sobreviventes do câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados previstos relatados pelo paciente até 1 ano após
Prazo: 12 meses
Pacientes previstos relataram resultados para cada domínio seis meses e 1 ano após a cirurgia de mama.
12 meses
O paciente real relatou resultados para cada domínio após a cirurgia
Prazo: 6 meses
Pontuações reais do PRO para cada domínio seis meses após a cirurgia
6 meses
Compare resultados previstos e reais
Prazo: 12 meses
Comparação dos escores PRO previstos versus reais em pacientes submetidos à cirurgia
12 meses
Método preferido dos pacientes para comunicar os resultados
Prazo: 12 meses
Os meios preferidos dos pacientes para receber e comunicar os resultados do PRO.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-3576.cc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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