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Interpretationen und Vorhersagen der von Brustkrebspatientinnen berichteten Ergebnisse

23. Juni 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die langfristige Lebensqualität der Patienten nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen im Vergleich zu ihrer prognostizierten Lebensqualität verhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die langfristige Lebensqualität der Patienten nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen im Vergleich zu ihrer prognostizierten Lebensqualität verhält. Es wird dem Forschungsteam auch ein besseres Verständnis darüber vermitteln, wie Patienten mit Lebensqualitätsinformationen interagieren und diese lieber erhalten. Ein verbessertes Verständnis der Patientenvorhersagen und der Wahrnehmung der Informationsanzeige wird es uns ermöglichen, prognostizierte zukünftige PROs in den gemeinsamen Entscheidungsprozess einzubeziehen und den Patienten diese wichtigen Informationen auf sinnvolle Weise zur Verfügung zu stellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Präoperative Brustkrebspatientinnen und Brustkrebsüberlebende

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperative Brustkrebspatientinnen
  • Weibliche Brustkrebsüberlebende

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit präoperativem Brustkrebs
Erwachsene Patientinnen, bei denen seit dem 01.06.2019 bis heute Brustkrebs im Stadium 0–III neu diagnostiziert wurde, wurden im Rahmen einer chirurgischen Konsultation behandelt.
Überlebende von Brustkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voraussichtliche vom Patienten berichtete Ergebnisse bis zu einem Jahr danach
Zeitfenster: 12 Monate
Voraussichtliche, von der Patientin berichtete Ergebnisse für jeden Bereich sechs Monate und ein Jahr nach der Brustoperation.
12 Monate
Tatsächliche vom Patienten berichtete Ergebnisse für jeden Bereich nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Tatsächliche PRO-Werte für jeden Bereich sechs Monate nach der Operation
6 Monate
Vergleichen Sie vorhergesagte und tatsächliche Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der vorhergesagten mit den tatsächlichen PRO-Scores bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen
12 Monate
Die von den Patienten bevorzugte Methode zur Kommunikation der Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Patienten bevorzugte Mittel, um PRO-Ergebnisse zu erhalten und zu kommunizieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3576.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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