- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05064098
Interpretationen und Vorhersagen der von Brustkrebspatientinnen berichteten Ergebnisse
23. Juni 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die langfristige Lebensqualität der Patienten nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen im Vergleich zu ihrer prognostizierten Lebensqualität verhält.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die langfristige Lebensqualität der Patienten nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen im Vergleich zu ihrer prognostizierten Lebensqualität verhält.
Es wird dem Forschungsteam auch ein besseres Verständnis darüber vermitteln, wie Patienten mit Lebensqualitätsinformationen interagieren und diese lieber erhalten.
Ein verbessertes Verständnis der Patientenvorhersagen und der Wahrnehmung der Informationsanzeige wird es uns ermöglichen, prognostizierte zukünftige PROs in den gemeinsamen Entscheidungsprozess einzubeziehen und den Patienten diese wichtigen Informationen auf sinnvolle Weise zur Verfügung zu stellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Victoria Huynh
- Telefonnummer: 8327202162
- E-Mail: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Hopspital
-
Kontakt:
- Victoria Huynh
- Telefonnummer: 832-720-2162
- E-Mail: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
-
Hauptermittler:
- Sarah Tevis, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Präoperative Brustkrebspatientinnen und Brustkrebsüberlebende
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative Brustkrebspatientinnen
- Weibliche Brustkrebsüberlebende
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit präoperativem Brustkrebs
Erwachsene Patientinnen, bei denen seit dem 01.06.2019 bis heute Brustkrebs im Stadium 0–III neu diagnostiziert wurde, wurden im Rahmen einer chirurgischen Konsultation behandelt.
|
Überlebende von Brustkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Voraussichtliche vom Patienten berichtete Ergebnisse bis zu einem Jahr danach
Zeitfenster: 12 Monate
|
Voraussichtliche, von der Patientin berichtete Ergebnisse für jeden Bereich sechs Monate und ein Jahr nach der Brustoperation.
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12 Monate
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Tatsächliche vom Patienten berichtete Ergebnisse für jeden Bereich nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tatsächliche PRO-Werte für jeden Bereich sechs Monate nach der Operation
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6 Monate
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Vergleichen Sie vorhergesagte und tatsächliche Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich der vorhergesagten mit den tatsächlichen PRO-Scores bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen
|
12 Monate
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Die von den Patienten bevorzugte Methode zur Kommunikation der Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Das von Patienten bevorzugte Mittel, um PRO-Ergebnisse zu erhalten und zu kommunizieren.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3576.cc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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