- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064098
Fortolkninger og forudsigelser af patientrapporterede resultater af brystkræftpatienter
23. juni 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan patienters langsigtede livskvalitet efter forskellige kirurgiske tilgange kan sammenlignes med deres forudsagte livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan patienters langsigtede livskvalitet efter forskellige kirurgiske tilgange kan sammenlignes med deres forudsagte livskvalitet.
Det vil også give forskerholdet en forbedret forståelse af, hvordan patienter interagerer med og foretrækker at modtage oplysninger om QOL.
Forbedret forståelse af patientforudsigelser og opfattelser af informationsvisning vil give os mulighed for at inkorporere forudsagte fremtidige PRO'er i den fælles beslutningsproces samt give os mulighed for at give denne vigtige information til patienterne på en meningsfuld måde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Victoria Huynh
- Telefonnummer: 8327202162
- E-mail: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Hopspital
-
Kontakt:
- Victoria Huynh
- Telefonnummer: 832-720-2162
- E-mail: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Tevis, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præ-kirurgiske brystkræftpatienter og brystkræftoverlevere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-kirurgiske kvindelige brystkræftpatienter
- Kvindelige brystkræftoverlevere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Præ-kirurgiske brystkræftpatienter
Voksne kvindelige patienter nyligt diagnosticeret med stadium 0-III brystkræft set som en kirurgisk konsultation fra 06/01/2019 til i dag.
|
Brystkræftoverlevere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsagte patientrapporterede resultater op til 1 år efter
Tidsramme: 12 måneder
|
Forudsagte patientrapporterede resultater for hvert domæne seks måneder og 1 år efter brystoperation.
|
12 måneder
|
Faktiske patientrapporterede resultater for hvert domæne efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Faktiske PRO-scores for hvert domæne seks måneder efter operationen
|
6 måneder
|
Sammenlign forudsagte og faktiske resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af forudsagte versus faktiske PRO-score hos patienter, der skal opereres
|
12 måneder
|
Patienterne foretrak metode til at kommunikere resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienternes foretrukne måde at modtage og formidle PRO-resultater på.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3576.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada