- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064098
Interpretacje i przewidywania wyników zgłaszanych przez pacjentów przez pacjentów z rakiem piersi
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie oceni, jak długoterminowa jakość życia pacjentów po różnych zabiegach chirurgicznych wypada w porównaniu z przewidywaną jakością życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie oceni, jak długoterminowa jakość życia pacjentów po różnych zabiegach chirurgicznych wypada w porównaniu z przewidywaną jakością życia.
Zapewni to również zespołowi badawczemu lepsze zrozumienie tego, w jaki sposób pacjenci wchodzą w interakcje z informacjami o QOL i wolą je otrzymywać.
Lepsze zrozumienie przewidywań pacjentów i postrzegania wyświetlanych informacji pozwoli nam włączyć przewidywane przyszłe PRO do wspólnego procesu decyzyjnego, a także pozwoli nam dostarczać pacjentom te ważne informacje w znaczący sposób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki przedoperacyjne z rakiem piersi i osoby, które przeżyły raka piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedoperacyjne kobiety z rakiem piersi
- Kobiety, które przeżyły raka piersi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki przedoperacyjne z rakiem piersi
Dorosłe pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium 0-III w ramach konsultacji chirurgicznej od 01.06.2019 do chwili obecnej.
|
|
Osoby, które przeżyły raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywane wyniki zgłaszane przez pacjentów do 1 roku później
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przewidywane wyniki zgłaszane przez pacjentów w każdej domenie sześć miesięcy i rok po operacji piersi.
|
12 miesięcy
|
|
Rzeczywiste wyniki zgłaszane przez pacjentów dla każdej domeny po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Rzeczywiste wyniki PRO dla każdej domeny sześć miesięcy po operacji
|
6 miesiąc
|
|
Porównaj przewidywane i rzeczywiste wyniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie przewidywanych i rzeczywistych wyników PRO u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
|
12 miesięcy
|
|
Pacjenci preferowali sposób komunikowania wyników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Preferowane przez pacjentów sposoby otrzymywania i przekazywania wyników PRO.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3576.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .