Une étude en situation réelle sur l'innocuité et l'efficacité du surufatinib dans le traitement du carcinome des voies biliaires

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18, homme ou femme ;
2. Patients atteints d'un CTB non résécable ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement, y compris le cholangiocarcinome intrahépatique (IHCC), le cholangiocarcinome extrahépatique (EHCC) et le cancer de la vésicule biliaire (GBC); La résection chirurgicale avec des marges positives est autorisée ;
3. Score ECOG 0-2 ;
4. Survie attendue de ≥ 12 semaines ;
5. Lésions mesurables (ou évaluables) confirmées qui répondent aux exigences de RECIST 1.1 ;

6. Il ne s'est pas écoulé moins de 7 jours depuis la fin du dernier traitement systématique, et le traitement palliatif de la zone limitée est autorisé

   Le traitement a duré plus de 4 semaines;

7. La fonction des principaux organes et de la moelle osseuse était fondamentalement normale ;
8. Comprendre pleinement cette étude, y participer volontairement et signer le consentement éclairé.
9. Les patients masculins ou féminins fertiles doivent se porter volontaires pour utiliser des méthodes contraceptives efficaces, telles que la contraception à double barrière, les préservatifs, les contraceptifs oraux ou injectés et les dispositifs intra-utérins, pendant la période d'étude et dans les 90 jours suivant la dernière dose du médicament expérimental. Toutes les patientes seront considérées comme fertiles à moins qu'elles n'aient eu une ménopause naturelle, une ménopause artificielle ou une stérilisation (telle qu'une hystérectomie, une annexectomie bilatérale ou une radiothérapie ovarienne)

Critère d'exclusion:

1. Peau basale fine qui a été diagnostiquée avec d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années et qui a été traitée efficacement (sauf pour le carcinome cellulaire, le carcinome épidermoïde de la peau, ou le cancer in situ du col de l'utérus et le cancer du sein après résection efficace à l'extérieur) ;
2. Recevoir d'autres médicaments expérimentaux ou des thérapies antitumorales approuvées ou en cours de développement ;
3. Patients présentant des contre-indications au surufatinib (par exemple, saignement actif, ulcères, perforation intestinale, intestin) Obstruction, hypertension médicalement non contrôlée, dysfonctionnement cardiaque de grade III-IV, chirurgie majeure dans les 30 jours, insuffisance hépatique et rénale sévère, etc. );
4. Le patient a une maladie ou un état actuel qui affecte l'absorption du médicament, ou le patient ne peut pas le prendre par voie orale Surufatinib ;
5. Allergie démontrée à l'un des composants du médicament testé et/ou de ses excipients ;
6. Femmes enceintes (test de grossesse positif avant administration) ou allaitantes ;
7. Patients présentant un épanchement pleural important ou une ascite nécessitant un drainage ;
8. - pris un médicament contenant de l'hyperforine perforatum dans les 3 semaines précédant la première étude, ou avant de prendre un autre inducteur ou inhibiteur puissant du CYP3A4 dans les 2 semaines ;
9. L'investigateur a déterminé que les métastases hépatiques représentaient 50 % ou plus du volume total du foie ;
10. L'obstruction biliaire cliniquement intervenue n'était pas en rémission ou ne nécessitait pas de traitement anti-infectieux tel que déterminé par l'investigateur 14 jours avant le premier traitement médicamenteux à l'étude ;
11. Transplantation hépatique antérieure ;
12. Anomalies électrolytiques cliniquement significatives déterminées par l'investigateur ;
13. Toute autre maladie avec des anomalies métaboliques cliniquement significatives, des observations physiques anormales ou des résultats de laboratoire anormaux, qui sont jugés par l'investigateur comme preuve que le patient a une maladie ou un état qui ne convient pas au médicament à l'étude (par exemple, des crises d'épilepsie nécessitant un traitement), ou qui interféreraient avec l'interprétation des résultats de l'étude, ou qui pourraient exposer le patient à un risque élevé.