Paralysie résiduelle et inversion avec la néostigmine de routine par rapport à une demi-dose de sugammadex et de néostigmine de routine

Contexte : Un bloc neuromusculaire résiduel postopératoire (PONB) peut être observé chez les patients en salle de réveil après une intervention chirurgicale, et cet événement entraîne des événements indésirables importants tels qu'une faiblesse des muscles respiratoires, une diminution des volumes courants entraînant une hypoxémie, une réintubation, une ventilation mécanique prolongée et un risque possible de un arrêt cardiorespiratoire.

Objectif : Les enquêteurs de l'étude ont émis l'hypothèse d'étudier les effets de l'utilisation d'une demi-dose de sugammadex pour inverser le blocage résiduel après l'administration de néostigmine et d'atropine et de comparer ces résultats à l'utilisation systématique de la dose complète de néostigmine et d'atropine.

La conception de l'étude :

Les investigateurs de l'étude prévoyaient de réaliser un essai prospectif, à simple insu et randomisé.

Le protocole d'étude :

Les chercheurs ont recruté des patients subissant une chirurgie de résection de tumeur abdominale inférieure sous anesthésie générale qui remplissaient nos critères d'inclusion.

L'étude est en simple aveugle parce que le résident en anesthésie, le technicien en anesthésie et le personnel d'anesthésie, y compris le collecteur de données, n'ont pas été informés de la randomisation. L'anesthésiste superviseur était également un collecteur de données, et elle n'a pas été aveuglée par le protocole de l'étude.

La randomisation en deux groupes a nécessité l'utilisation d'un système informatique. Les enquêteurs de l'étude ont effectué une séquence d'attribution aléatoire en utilisant des codes de conception de blocs aléatoires générés à partir d'un ordinateur. Par la suite, les enquêteurs de l'étude ont ouvert une enveloppe opaque et scellée contenant les codes générés et ont divisé au hasard les patients en deux groupes. Au cours de ce processus, ils se sont assurés que tout le personnel de l'étude était aveugle à la randomisation.

Les enquêteurs de l'étude divisent les patients en deux groupes après le processus de randomisation, et les groupes sont les suivants : Le premier groupe de 48 patients est appelé Groupe N. Dans ce groupe de patients, nous administrons par voie intraveineuse de la néostigmine 0,05 mg/kg et de l'atropine 0,02 mg /kg dans une seule seringue avant l'extubation. Le deuxième groupe de 50 patients est appelé Groupe N+S. Dans le groupe N+S, les investigateurs de l'étude ont administré les médicaments d'inversion standard de néostigmine intraveineuse 0,05 mg/kg et d'atropine 0,02 mg/kg. Trois minutes plus tard, les enquêteurs de l'étude ont administré un bolus intraveineux de 1 mg/kg de sugammadex dans une seringue différente préparée précédemment comme agent d'inversion.

L'étude Mesure des paramètres. Les patients nécessitent une induction d'anesthésie générale avec un âge intermédiaire de blocage neuromusculaire, le rocuronium, à la dose de 0,06 mg/kg par voie intraveineuse.

Après l'induction de l'anesthésie et avant l'administration de rocuronium, les enquêteurs ont surveillé le nombre de trains de quatre (TOF) à l'aide d'un dispositif de surveillance du blocage neuromusculaire au niveau du nerf cubital du patient. À cette fin, ils ont placé deux électrodes de surface au-dessus du nerf cubital près du poignet. Surveiller les stimuli nerveux au niveau du muscle adducteur du pouce par accéléromyographie (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irlande). Après induction de l'anesthésie générale, le dispositif TOF Watch a fourni une stimulation tétanique à 50 Hz pendant 5 secondes, et une minute après cette stimulation tétanique, il a proposé une stimulation en train de quatre (TOF). En fonction des paramètres liés à la surveillance TOF, ils ont décidé d'administrer ou non du rocuronium, l'agent neuromusculaire. À la fin de la chirurgie, tous les anesthésiques ont dû être interrompus, y compris les agents inhalés qui étaient le sévoflurane et le protoxyde d'azote. Une fois que la concentration de sévoflurane en fin d'expiration a atteint 0,4 à 0,6 % niveau, les enquêteurs ont administré le médicament de l'étude d'inversion précédemment randomisé.

Pour l'administration des agents d'inversion, il était nécessaire d'avoir un nombre TOF de 2 observé dans le dispositif TOF Watch. Un comptage TOF de 2 dans la surveillance TOF Watch a fourni des informations sur un bloc neuromusculaire peu profond.

Les paramètres collectés. Ils ont observé les signes cliniques de guérison à l'aide de plusieurs paramètres. Ces paramètres sont le niveau de conscience, le test de soulèvement de la tête, la capacité à maintenir le soulèvement de la tête, la faiblesse musculaire générale, le laryngospasme et la désaturation.

Les enquêteurs de l'étude ont recueilli les périodes entre la dernière dose de rocuronium intraveineux et l'administration d'un agent d'inversion, l'administration d'un agent d'inversion à l'extubation et l'administration d'un agent d'inversion à la sortie de la salle d'opération. Ces périodes étaient en minutes. Ils ont également recueilli les périodes de récupération entre le début de l'agent d'inversion aidant à la récupération du rapport TOF < 0,9 à 0,7 et du rapport TOF ≥ 0,9, qui étaient en minutes.

Ils ont collecté des données hémodynamiques, notamment ; pression artérielle moyenne non invasive, mesures de la fréquence cardiaque et valeurs de saturation périphérique en oxygène avant et après 2, 5, 10 et 30 minutes après l'administration des médicaments d'inversion et dans la salle de réveil.

Le critère de jugement principal était l'incidence d'un rapport de train de quatre (TOF) inférieur à 0,9 lors de l'extubation trachéale. Les critères de jugement secondaires étaient les périodes entre le début de l'administration des agents d'inversion et l'extubation ou la sortie de la salle d'opération en quelques minutes pour atteindre le rétablissement du rapport TOF < 0,9 à 0,7 et du rapport TOF ≥ 0,9.