Återstående förlamning och reversering med rutinmässig neostigmin kontra halvdos Sugammadex och rutinmässig neostigmin

Bakgrund: Postoperativt kvarvarande neuromuskulärt block (PONB) kan observeras hos patienter i återhämtningsrummet efter operation, och denna händelse orsakar betydande biverkningar såsom andningsmuskelsvaghet, minskade tidalvolymer som orsakar hypoxemi, reintubation, förlängd mekanisk ventilation och möjlig risk för ett hjärt- och lungstopp.

Mål: Studiens utredare hade en hypotes om att undersöka effekterna av halvdosanvändning av sugammadex för att vända kvarvarande blockad efter administrering av neostigmin och atropin och jämföra dessa resultat med den rutinmässiga fulldosanvändningen av neostigmin och atropin.

Studiens design:

Studiens utredare planerade att utföra en prospektiv, enkelblind, randomiserad studie.

Studieprotokollet:

Utredarna registrerade patienter som genomgick tumörresektion i nedre delen av buken under generell anestesi och som uppfyller våra inklusionskriterier.

Studien är enkelblind eftersom anestesiboende, anestesitekniker och anestesipersonal, inklusive datainsamlaren, var blinda för randomiseringen. Den övervakande narkosläkaren var också en datainsamlare, och hon var inte blind för studieprotokollet.

Randomiseringen i två grupper krävde användning av ett datorsystem. Studiens utredare utförde en slumpmässig allokeringssekvens genom att använda randomiserade blockdesignkoder som genereras från en dator. Efteråt öppnade studieutredarna ett ogenomskinligt och förseglat kuvert som innehöll de genererade koderna och delade patienterna slumpmässigt i två grupper. Under denna process såg de till att all studiepersonal var blind för randomiseringen.

Studiens utredare delar in patienter i två grupper efter randomiseringsprocessen, och grupperna är följande: Den första gruppen på 48 patienter kallas grupp N. I denna grupp av patienter, och vi administrerar intravenöst neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,02 mg /kg i en enda spruta före extubering. Den andra gruppen på 50 patienter kallas Grupp N+S. I grupp N+S administrerade studiens utredare standardmedicinerna för reversering av intravenöst neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,02 mg/kg. Tre minuter senare administrerade studiens utredare en intravenös bolusdos på 1 mg/kg sugammadex i en annan spruta som bereddes tidigare som ett reverseringsmedel.

Studien Mätning av parametrar. Patienterna behöver induktion av generell anestesi med en intermediärt verkande neuromuskulär blockerande ålder, rokuronium, i en dos av 0,06 mg/kg intravenöst.

Efter induktion av anestesi och före administrering av rokuronium, övervakade utredarna tåg av fyra (TOF) räkningar med hjälp av en övervakningsanordning för neuromuskulär blockad vid patientens ulnarus. För detta ändamål placerade de två ytelektroder ovanför ulnarnerven nära handleden. För att övervaka nervstimuli vid adductor pollicis-muskeln med hjälp av acceleromyografi (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irland). Efter induktion av allmän anestesi gav TOF Watch-enheten 50 Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder, och en minut efter denna tetaniska stimulering erbjöd den en tåg-av-fyra (TOF)-stimulering. Beroende på de TOF-watch-relaterade parametrarna bestämde de sig för att administrera rokuronium, det neuromuskulära medlet, eller inte. I slutet av operationen behövde alla anestetika avbrytas, inklusive inhalationsmedel som var sevofluran och dikväveoxid. När sluttidskoncentrationen av sevofluran nådde 0,4-0,6 % nivå, administrerade utredarna det tidigare randomiserade studieläkemedlet för reversering.

För administreringen av reverseringsmedlen fanns det ett behov av en TOF-räkning på 2 observerade i TOF Watch-enheten. Ett TOF-tal på 2 i TOF Watch-övervakning gav information om ett grunt neuromuskulärt block.

De insamlade parametrarna. De observerade de kliniska tecknen på återhämtning med hjälp av flera parametrar. Dessa parametrar är medvetenhetsnivå, huvudlyfttest, förmåga att upprätthålla huvudlyft, allmän muskelsvaghet, laryngospasm och desaturation.

Studiens utredare samlade in perioderna mellan den sista dosen av intravenöst rokuronium och administrering av ett reverseringsmedel, administrering av ett reverseringsmedel till extubation och administrering av ett reverseringsmedel till operationssalen. Dessa perioder var i minuter. De samlade också in återhämtningsperioderna mellan starten av det hjälpande reverseringsmedlet till återhämtningen av TOF-förhållandet < 0,9 till 0,7 och TOF-förhållandet ≥ 0,9, som var i minuter.

De samlade hemodynamiska data, inklusive; icke-invasivt medelartärtryck, hjärtfrekvensmätningar och perifera syremättnadsvärden före och därefter 2, 5, 10 och 30 minuter efter administrering av reverseringsläkemedlen och i återhämtningsrummet.

Det primära resultatet var incidensen av ett tåg-av-fyra (TOF)-förhållande mindre än 0,9 vid trakeal extubation. De sekundära resultaten var perioder mellan början av administrering av reverserande medel och extubation eller operationsutskrivning på minuter för att uppnå återhämtning av TOF-förhållandet < 0,9 till 0,7 och TOF-förhållandet ≥ 0,9.