일상적인 네오스티그민 대 반용량 슈가마덱스 및 일상적인 네오스티그민의 잔류 마비 및 역전

배경: 수술 후 회복실에 있는 환자에서 수술 후 잔여 신경근 차단(PONB)이 관찰될 수 있으며, 이로 인해 호흡근 약화, 저산소혈증을 유발하는 일회 호흡량 감소, 재삽관, 기계 환기 연장, 심폐정지.

목표: 연구 조사관은 네오스티그민과 아트로핀 투여 후 잔여 차단을 역전시키기 위한 슈가마덱스의 반용량 사용 효과를 조사하고 이러한 결과를 일상적인 네오스티그민과 아트로핀의 전체 용량 사용과 비교한다는 가설을 세웠습니다.

연구 설계:

연구 조사관은 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험을 수행할 계획이었습니다.

연구 프로토콜:

연구자들은 우리의 포함 기준을 충족하는 전신 마취 하에 하복부 종양 절제술을 받는 환자를 등록했습니다.

데이터 수집자를 포함한 마취 레지던트, 마취 기사 및 마취 인력이 무작위 배정에 대해 눈이 멀었기 때문에 연구는 단일 맹검입니다. 감독 마취과 의사도 데이터 수집자였으며 연구 프로토콜에 눈이 멀지 않았습니다.

두 그룹으로의 무작위화에는 컴퓨터 시스템의 사용이 필요했습니다. 연구 조사관은 컴퓨터에서 생성된 무작위 블록 설계 코드를 사용하여 무작위 할당 순서를 수행했습니다. 그 후 연구 조사관은 생성된 코드가 들어 있는 불투명하고 밀봉된 봉투를 열고 무작위로 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 이 과정에서 그들은 모든 연구 인력이 무작위화에 대해 눈이 멀도록 했습니다.

연구 조사관은 무작위화 과정 후 환자를 두 그룹으로 나누고 그룹은 다음과 같습니다. 첫 번째 48명의 환자 그룹을 그룹 N이라고 합니다. 이 환자 그룹에서 정맥 내 네오스티그민 0.05 mg/kg과 아트로핀 0.02 mg 발관 전 단일 주사기에 /kg. 두 번째 50명의 환자 그룹은 그룹 N+S라고 합니다. 그룹 N+S에서, 연구 조사자들은 정맥 내 네오스티그민 0.05 mg/kg 및 아트로핀 0.02 mg/kg의 표준 역전 약물을 투여했습니다. 3분 후, 연구 조사자들은 이전에 역전제로 준비한 다른 주사기에 1mg/kg의 슈가마덱스 정맥 주사 용량을 투여했습니다.

파라미터의 연구 측정. 환자는 0.06mg/kg의 용량으로 정맥내로 전신마취 유도가 필요합니다.

마취 유도 후 및 로쿠로늄 투여 전에 조사관은 환자의 척골 신경에서 신경근 차단 모니터링 장치를 사용하여 TOF(train-of-four) 카운트를 모니터링했습니다. 이를 위해 그들은 손목 근처의 척골 신경 위에 두 개의 표면 전극을 배치했습니다. 가속근조영술(TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Ireland)을 사용하여 무지내전근에서 신경 자극을 모니터링합니다. 전신 마취 유도 후 TOF Watch 장치는 5초 동안 50Hz 파상풍 자극을 제공했고, 이 파상풍 자극 후 1분 동안 TOF(train-of-four) 자극을 제공했습니다. TOF 감시 관련 매개변수에 따라 그들은 신경근 제제인 로쿠로늄을 투여할지 여부를 결정했습니다. 수술이 끝나면 세보플루란과 아산화질소 흡입제를 포함한 모든 마취제를 중단해야 했습니다. 세보플루란의 호기말 농도가 0.4-0.6%에 도달하면 수준에서 연구자들은 이전에 무작위 역전 연구 약물을 투여했습니다.

역전제 투여를 위해 TOF 감시 장치에서 관찰되는 TOF 카운트 2가 필요했습니다. TOF Watch 모니터링에서 TOF 카운트 2는 얕은 신경근 차단에 대한 정보를 제공했습니다.

수집된 매개변수. 그들은 몇 가지 매개변수를 사용하여 회복의 임상 징후를 관찰했습니다. 이러한 매개변수는 의식 수준, 머리 들기 테스트, 머리 들기 유지 능력, 일반적인 근육 약화, 후두 경련 및 불포화 상태입니다.

연구 조사관은 마지막 정맥 주사 로쿠로늄 투여와 역전제 투여, 발관 시 역전제 투여, 수술실 퇴원 시 역전제 투여 사이의 기간을 수집했습니다. 이 기간은 분 단위였습니다. 그들은 또한 역전제를 돕기 시작하여 TOF 비율 < 0.9 대 0.7 및 TOF 비율 ≥ 0.9의 회복 사이의 회복 기간을 수집했습니다.

그들은 다음을 포함한 혈역학 데이터를 수집했습니다. 비침습적 평균 동맥압, 심박수 측정 및 역전제 투여 전후 2, 5, 10, 30분 및 회복실에서의 말초 산소 포화도 값.

주요 결과는 기관 발관 시 TOF(train-of-four) 비율이 0.9 미만인 발생률이었습니다. 이차 결과는 TOF 비율 < 0.9 대 0.7 및 TOF 비율 ≥ 0.9의 회복을 달성하기 위한 역전제 투여 시작과 발관 또는 수술실 퇴원 사이의 기간이었습니다.