Resterende lammelse og reversering med rutinemessig neostigmin versus halvdose Sugammadex og rutinemessig neostigmin

Bakgrunn: Postoperativ residual nevromuskulær blokkering (PONB) kan observeres hos pasienter i utvinningsrommet etter operasjonen, og denne hendelsen forårsaker betydelige uønskede hendelser som respirasjonsmuskelsvakhet, reduserte tidalvolumer som forårsaker hypoksemi, reintubasjon, forlenget mekanisk ventilasjon og mulig risiko for en hjerte-lungestans.

Mål: Studiens etterforskere antok å undersøke effekten av halvdosebruk av sugammadex for å reversere gjenværende blokkade etter administrering av neostigmin og atropin og sammenligne disse resultatene med rutinemessig full dose bruk av neostigmin og atropin.

Studiedesignet:

Studieforskerne planla å utføre en prospektiv, enkeltblindet, randomisert studie.

Studieprotokollen:

Etterforskerne registrerte pasienter som gjennomgikk svulstoperasjon i nedre del av magen under generell anestesi som oppfyller inklusjonskriteriene våre.

Studien er enkeltblind fordi anestesibeboeren, anestesitekniker og anestesipersonell, inkludert datainnsamleren, ble blindet for randomiseringen. Den tilsynsførende anestesilegen var også en datainnsamler, og hun ble ikke blindet for studieprotokollen.

Randomiseringen i to grupper krevde bruk av et datasystem. Studiens etterforskere utførte en tilfeldig tildelingssekvens ved bruk av randomiserte blokkdesignkoder som genereres fra en datamaskin. Etterpå åpnet studieforskerne en ugjennomsiktig og forseglet konvolutt som inneholdt de genererte kodene og delte pasientene tilfeldig inn i to grupper. Under denne prosessen sørget de for at alt studiepersonell ble blindet for randomiseringen.

Studiens etterforskere deler pasientene inn i to grupper etter randomiseringsprosessen, og gruppene er som følger: Den første gruppen på 48 pasienter kalles gruppe N. I denne gruppen av pasienter, og vi administrerer intravenøst ​​neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg. /kg i en enkelt sprøyte før ekstubering. Den andre gruppen på 50 pasienter kalles Gruppe N+S. I gruppe N+S administrerte studieforskerne standard reverseringsmedisiner av intravenøs neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg. Tre minutter senere administrerte studiens etterforskere en intravenøs bolusdose på 1 mg/kg sugammadex i en annen sprøyte forberedt tidligere som et reverseringsmiddel.

Studien Måling av parametere. Pasientene trenger generell anestesi-induksjon med en middels virkende nevromuskulær blokkerende alder, rokuronium, i en dose på 0,06 mg/kg intravenøst.

Etter induksjon av anestesi og før administrering av rokuronium, overvåket etterforskerne tog-av-fire (TOF)-tellinger ved å bruke et overvåkingsapparat for nevromuskulær blokade ved pasientens ulnarus. For dette formålet plasserte de to overflateelektroder over ulnarnerven nær håndleddet. For å overvåke nervestimuli ved adductor pollicis-muskelen ved hjelp av akseleromyografi (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irland). Etter induksjon av generell anestesi ga TOF Watch-enheten 50 Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder, og ett minutt etter denne tetaniske stimuleringen tilbød den en train-of-four (TOF) stimulering. Avhengig av TOF-watch-relaterte parametere, bestemte de seg for å administrere rokuronium, det nevromuskulære middelet, eller ikke. På slutten av operasjonen måtte alle anestesimidler seponeres, inkludert inhalasjonsmidler som var sevofluran og lystgass. Når end-tidal-konsentrasjonen av sevofluran nådde 0,4-0,6 % nivå, administrerte etterforskerne det tidligere randomiserte reverseringsstudiemedikamentet.

For administrering av reverseringsmidlene var det behov for en TOF-telling på 2 observert i TOF Watch-enheten. Et TOF-tall på 2 i TOF Watch-overvåking ga informasjon om en grunn nevromuskulær blokkering.

De innsamlede parameterne. De observerte de kliniske tegnene på bedring ved hjelp av flere parametere. Disse parameterne er bevissthetsnivå, hodeløfttest, evne til å opprettholde hodeløft, generell muskelsvakhet, laryngospasme og desaturasjon.

Studiens etterforskere samlet inn periodene mellom den siste dosen av intravenøs rokuronium og administrering av et reverseringsmiddel, administrering av et reverseringsmiddel til ekstubasjon og administrering av et reverseringsmiddel til utskrivning fra operasjonsrommet. Disse periodene var i minutter. De samlet også restitusjonsperiodene mellom starten av hjelpemiddelet til gjenoppretting av TOF-forhold < 0,9 til 0,7 og TOF-forhold ≥ 0,9, som var i minutter.

De samlet inn hemodynamiske data, inkludert; ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvensmålinger og perifere oksygenmetningsverdier før og etterpå 2, 5, 10 og 30 minutter etter administrering av reverseringsmedikamentene og i utvinningsrommet.

Det primære utfallet var forekomsten av et tog-av-fire (TOF)-forhold mindre enn 0,9 ved trakeal ekstubasjon. De sekundære utfallene var perioder mellom starten av administrering av reverseringsmidler og ekstubering eller utskrivning fra operasjonsrommet på minutter for å oppnå gjenoppretting av TOF-forhold < 0,9 til 0,7 og TOF-forhold ≥ 0,9.