Resztkowy paraliż i odwrócenie po zastosowaniu rutynowej neostygminy w porównaniu z połową dawki sugammadeksu i rutynowej neostygminy

Wstęp: Pooperacyjny resztkowy blok nerwowo-mięśniowy (PONB) można zaobserwować u pacjentów w sali wybudzeń po operacji, a zdarzenie to powoduje istotne zdarzenia niepożądane, takie jak osłabienie mięśni oddechowych, zmniejszenie objętości oddechowej powodujące hipoksemię, reintubację, przedłużoną wentylację mechaniczną i możliwe ryzyko zatrzymanie krążenia.

Cel: Badacze postawili hipotezę, aby zbadać wpływ zastosowania połowy dawki sugammadeksu na odwrócenie blokady resztkowej po podaniu neostygminy i atropiny i porównać te wyniki z rutynowym zastosowaniem pełnej dawki neostygminy i atropiny.

Projekt badania:

Badacze planowali przeprowadzić prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Protokół badania:

Badacze włączyli pacjentów poddawanych operacji resekcji guza dolnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym, którzy spełniali nasze kryteria włączenia.

Badanie jest prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, ponieważ rezydent anestezjologii, technik anestezjologiczny i personel anestezjologiczny, w tym osoba zbierająca dane, nie byli świadomi randomizacji. Nadzorujący anestezjolog był również zbieraczem danych i nie był zaślepiony protokołem badania.

Randomizacja na dwie grupy wymagała użycia systemu komputerowego. Badacze przeprowadzili losową sekwencję alokacji przy użyciu losowych kodów projektowych bloków, które są generowane z komputera. Następnie badacze otworzyli nieprzezroczystą i zapieczętowaną kopertę zawierającą wygenerowane kody i losowo podzielili pacjentów na dwie grupy. Podczas tego procesu upewnili się, że cały personel badawczy był zaślepiony na randomizację.

Badacze dzielą pacjentów na dwie grupy po procesie randomizacji, a grupy przedstawiają się następująco: Pierwsza grupa 48 pacjentów nazywana jest Grupą N. W tej grupie pacjentów podajemy dożylnie neostygminę 0,05 mg/kg i atropinę 0,02 mg /kg w jednej strzykawce przed ekstubacją. Druga grupa 50 pacjentów nazywana jest Grupą N+S. W grupie N+S badacze podali standardowe leki odwracające, tj. dożylnie neostygminę w dawce 0,05 mg/kg i atropinę w dawce 0,02 mg/kg. Trzy minuty później badacze podali dożylnie bolus w dawce 1 mg/kg sugammadeksu w innej strzykawce przygotowanej wcześniej jako środek odwracający.

Badanie Pomiaru Parametrów. Chorzy wymagają wprowadzenia do znieczulenia ogólnego lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o średnim czasie działania, rokuronium, w dawce 0,06 mg/kg dożylnie.

Po indukcji znieczulenia i przed podaniem rokuronium badacze monitorowali liczbę pociągów czterech (ang. train-of-four, TOF) za pomocą urządzenia monitorującego blokadę nerwowo-mięśniową na nerwie łokciowym pacjenta. W tym celu umieścili dwie elektrody powierzchniowe powyżej nerwu łokciowego w pobliżu nadgarstka. Monitorowanie bodźców nerwowych w mięśniu przywodziciela kciuka za pomocą akceleromiografii (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irlandia). Po indukcji znieczulenia ogólnego urządzenie TOF Watch zapewniało stymulację tężcową o częstotliwości 50 Hz przez 5 sekund, a minutę po tej stymulacji tężcowej oferowało stymulację ciągiem czterech (TOF). W zależności od parametrów związanych z zegarkiem TOF decydowali o podaniu rokuronium, leku nerwowo-mięśniowego, lub nie. Pod koniec operacji konieczne było odstawienie wszystkich środków znieczulających, w tym środków wziewnych, jakimi były sewofluran i podtlenek azotu. Kiedy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu osiągnęło 0,4-0,6% poziomie, badacze podali wcześniej randomizowany badany lek odwracający.

Do podawania środków odwracających konieczne było obserwowanie liczby TOF wynoszącej 2 w urządzeniu TOF Watch. Liczba TOF wynosząca 2 w monitorowaniu TOF Watch dostarczyła informacji o płytkim bloku nerwowo-mięśniowym.

Zebrane parametry. Zaobserwowali kliniczne oznaki powrotu do zdrowia za pomocą kilku parametrów. Te parametry to poziom świadomości, test uniesienia głowy, zdolność do utrzymania uniesienia głowy, ogólne osłabienie mięśni, skurcz krtani i desaturacja.

Badacze zebrali okresy między ostatnią dawką dożylnego rokuronium a podaniem środka odwracającego, podaniem środka odwracającego do ekstubacji oraz podaniem środka odwracającego do wypisu z sali operacyjnej. Te okresy były w minutach. Zebrali również okresy rekonwalescencji między początkiem wspomagającego środka odwracającego a regeneracją stosunku TOF < 0,9 do 0,7 i stosunku TOF ≥ 0,9, które wynosiły minuty.

Zebrali dane hemodynamiczne, w tym; nieinwazyjne pomiary średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca i obwodowego nasycenia tlenem przed i po 2, 5, 10 i 30 minutach po podaniu leków odwracających oraz w sali pooperacyjnej.

Pierwszorzędowym wynikiem była częstość występowania współczynnika ciągu czterech (TOF) mniejszego niż 0,9 przy ekstubacji tchawicy. Drugorzędnymi punktami końcowymi były okresy między rozpoczęciem podawania środków odwracających a ekstubacją lub wypisaniem z sali operacyjnej w minutach do uzyskania współczynnika TOF < 0,9 do 0,7 i współczynnika TOF ≥ 0,9.