Maradék bénulás és visszafordítás a rutin neostigminnel szemben a fél adag Sugammadex és a rutin neostigmin használatával

Háttér: Posztoperatív reziduális neuromuszkuláris blokk (PONB) figyelhető meg a műtét után a lábadozóban lévő betegeknél, és ez az esemény jelentős nemkívánatos eseményeket okoz, mint például a légzőizom gyengesége, a hipoxémiát okozó légzési térfogat csökkenése, reintubáció, hosszan tartó gépi lélegeztetés és a kardiopulmonális leállás.

Cél: A vizsgálatot végzők azt feltételezték, hogy megvizsgálják a sugammadex fél adagban történő alkalmazásának hatásait a neostigmin és atropin beadása utáni maradék blokád visszafordítására, és összehasonlítják ezeket az eredményeket a rutin, teljes dózisú neosztigmin és atropin alkalmazásával.

A tanulmány tervezése:

A vizsgálatot végzők egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált vizsgálat elvégzését tervezték.

A tanulmányi protokoll:

A vizsgálók olyan betegeket vontak be, akik alhasi daganat reszekciós műtéten estek át általános érzéstelenítésben, és akik megfeleltek a felvételi kritériumainknak.

A vizsgálat egyszeri vak, mivel az altatásos rezidens, az anesztéziás technikus és az anesztéziás személyzet, beleértve az adatgyűjtőt is, vak volt a randomizációval szemben. A felügyelő aneszteziológus is adatgyűjtő volt, és nem volt elvakítva a vizsgálati protokolltól.

A két csoportra való véletlenszerű besoroláshoz számítógépes rendszer használata volt szükséges. A vizsgálatot végzők véletlenszerű kiosztási szekvenciát végeztek véletlenszerű blokktervezési kódok segítségével, amelyeket számítógépről generáltak. Ezt követően a vizsgálatot végzők kinyitottak egy átlátszatlan és lezárt borítékot, amely a generált kódokat tartalmazta, és véletlenszerűen két csoportra osztották a betegeket. A folyamat során megbizonyosodtak arról, hogy a vizsgálatban részt vevő összes személy vak volt a randomizációval szemben.

A vizsgálatot végzők a randomizációt követően két csoportra osztják a betegeket, a csoportok a következők: Az első, 48 betegből álló csoportot N csoportnak nevezik. Ebben a betegcsoportban 0,05 mg/kg intravénás neosztigmint és 0,02 mg atropint adunk. /kg egyetlen fecskendőben extubálás előtt. A második 50 betegből álló csoport az N+S csoport. Az N+S csoportban a vizsgálatot végzők az intravénás neosztigmint 0,05 mg/kg és atropint 0,02 mg/kg dózisban adták be. Három perccel később a vizsgálatot végzők 1 mg/ttkg sugammadex intravénás bolus dózist adtak be egy másik fecskendőben, amelyet korábban reverzáló szerként készítettek.

A paraméterek tanulmányozása. A betegek általános érzéstelenítést igényelnek egy közepes hatású neuromuszkuláris blokkoló életkorral, rokuroniummal, 0,06 mg/ttkg intravénás dózisban.

Az érzéstelenítés indukálása után és a rokuronium beadása előtt a vizsgálók a négyes (TOF) számlálásokat monitorozták a páciens ulnaris idegének neuromuszkuláris blokádját figyelő eszközzel. Ebből a célból két felületi elektródát helyeztek el az ulnaris ideg fölé a csukló közelében. Az adductor pollicis izom idegi ingereinek monitorozása akceleromyográfiával (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Írország). Az általános érzéstelenítés beindítása után a TOF Watch készülék 50 Hz-es tetanikus stimulációt biztosított 5 másodpercig, és egy perccel a tetanikus stimuláció után négyes (TOF) stimulációt kínált. A TOF-órával kapcsolatos paraméterek függvényében döntöttek úgy, hogy beadják-e a rokuroniumot, a neuromuszkuláris szert, vagy sem. A műtét végén az összes érzéstelenítőt le kellett szakítani, beleértve az inhalációs szereket is, amelyek a szevoflurán és a dinitrogén-oxid voltak. Miután a sevoflurán légzés végi koncentrációja elérte a 0,4-0,6%-ot szinten, a kutatók a korábban randomizált reverzális vizsgálati gyógyszert adták be.

A visszafordító szerek beadásához a TOF Watch készülékben 2-es TOF-számra volt szükség. A 2-es TOF-szám a TOF Watch monitorozásban egy sekély neuromuszkuláris blokkról adott információt.

Az összegyűjtött paraméterek. Számos paraméter segítségével figyelték meg a gyógyulás klinikai jeleit. Ezek a paraméterek a tudatszint, a fejemelési teszt, a fejemelés fenntartásának képessége, az általános izomgyengeség, a gégegörcs és a deszaturáció.

A vizsgálatot végzők összegyűjtötték az utolsó intravénás rokuronium adag és a reverzáló szer beadása, a reverzáló szer beadása az extubálás és a reverzáló szer beadása a műtőből való kiürítés között. Ezek az időszakok percben voltak. Összegyűjtötték a segítő reverzáló szer kezdete és a TOF arány < 0,9-0,7 és TOF-arány ≥ 0,9 helyreállása közötti helyreállítási időszakokat is, amelyek percekben voltak megadva.

Hemodinamikai adatokat gyűjtöttek, többek között; noninvazív átlagos artériás nyomás, pulzusmérés és perifériás oxigénszaturációs értékek a reverzáló gyógyszerek beadása előtt és azt követően 2, 5, 10 és 30 perccel azután, valamint a gyógyteremben.

Az elsődleges eredmény az volt, hogy a trachea extubációja során a négyes sorozat (TOF) aránya 0,9-nél kisebb volt. A másodlagos kimenetelek a reverzális szerek beadása és az extubálás vagy a műtőből való kiürítés közötti percekben eltelt időszakok voltak, amíg a TOF arány < 0,9–0,7 és a TOF arány ≥ 0,9 volt.