Resterende verlamming en omkering met standaard neostigmine versus halve dosis Sugammadex en standaard neostigmine

Achtergrond: Postoperatief residueel neuromusculair blok (PONB) kan worden waargenomen bij patiënten in de verkoeverkamer na een operatie, en dit voorval veroorzaakt significante bijwerkingen zoals zwakte van de ademhalingsspieren, verminderde teugvolumes die hypoxemie veroorzaken, hertubatie, langdurige mechanische ventilatie en mogelijk risico op een hartstilstand.

Doel: De onderzoekers stelden de hypothese op om de effecten van het gebruik van een halve dosis sugammadex voor het opheffen van de resterende blokkade na toediening van neostigmine en atropine te onderzoeken en deze resultaten te vergelijken met het routinematige gebruik van een volledige dosis neostigmine en atropine.

Het studieontwerp:

De onderzoekers van het onderzoek waren van plan een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde studie uit te voeren.

Het studieprotocol:

De onderzoekers schreven patiënten in die een tumorresectie-operatie in de onderbuik onder algehele anesthesie ondergingen en die aan onze inclusiecriteria voldeden.

De studie is enkelblind omdat de anesthesiemedewerker, de anesthesietechnicus en het anesthesiepersoneel, inclusief de gegevensverzamelaar, blind waren voor de randomisatie. De begeleidende anesthesioloog was ook een gegevensverzamelaar en ze was niet blind voor het onderzoeksprotocol.

De randomisatie in twee groepen vereiste het gebruik van een computersysteem. De onderzoekers van het onderzoek voerden een willekeurige toewijzingsreeks uit door gebruik te maken van gerandomiseerde blokontwerpcodes die door een computer werden gegenereerd. Daarna openden de onderzoekers van het onderzoek een ondoorzichtige en verzegelde envelop die de gegenereerde codes bevatte en verdeelden de patiënten willekeurig in twee groepen. Tijdens dit proces zorgden ze ervoor dat al het onderzoekspersoneel blind was voor de randomisatie.

De onderzoekers van het onderzoek verdelen de patiënten na het randomisatieproces in twee groepen, en de groepen zijn als volgt: De eerste groep van 48 patiënten wordt groep N genoemd. In deze groep patiënten dienen we intraveneus neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,02 mg toe /kg in een enkele injectiespuit vóór extubatie. De tweede groep van 50 patiënten wordt Groep N+S genoemd. In Groep N+S dienden de onderzoekers van het onderzoek de standaard omkeermedicatie toe van intraveneus neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg. Drie minuten later dienden de onderzoekers van het onderzoek een intraveneuze bolusdosis van 1 mg/kg sugammadex toe in een andere injectiespuit die eerder was bereid als omkeermiddel.

De studiemeting van parameters. De patiënten hebben algemene anesthesie-inductie nodig met een middellangwerkende neuromusculaire blokkering, rocuronium, bij een dosis van 0,06 mg/kg intraveneus.

Na inductie van anesthesie en vóór toediening van rocuronium, controleerden de onderzoekers train-of-four (TOF) tellingen met behulp van een bewakingsapparaat van neuromusculaire blokkade bij de nervus ulnaris van de patiënt. Hiervoor plaatsten ze twee oppervlakte-elektroden boven de nervus ulnaris bij de pols. Om de zenuwprikkels bij de adductor pollicis-spier te volgen met behulp van acceleromyografie (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Ierland). Na inductie van algemene anesthesie leverde het TOF Watch-apparaat 50 Hz tetanische stimulatie gedurende 5 seconden, en een minuut na deze tetanische stimulatie bood het een train-of-four (TOF) stimulatie. Afhankelijk van de TOF-watch-gerelateerde parameters, besloten ze om rocuronium, het neuromusculaire middel, toe te dienen of niet. Aan het einde van de operatie moesten alle anesthetica worden stopgezet, inclusief inhalatiemiddelen die sevofluraan en lachgas waren. Zodra de end-tidal concentratie van sevofluraan een 0,4-0,6% bereikte niveau, dienden de onderzoekers het eerder gerandomiseerde omkeeronderzoeksgeneesmiddel toe.

Voor de toediening van de reversal agents was er behoefte aan een TOF-telling van 2 waargenomen in het TOF Watch-apparaat. Een TOF-telling van 2 in TOF Watch-monitoring leverde informatie op over een ondiepe neuromusculaire blokkade.

De verzamelde parameters. Ze observeerden de klinische tekenen van herstel met behulp van verschillende parameters. Deze parameters zijn bewustzijnsniveau, head-lift-test, vermogen om head-lift vol te houden, algemene spierzwakte, laryngospasme en desaturatie.

De onderzoekers van het onderzoek verzamelden de perioden tussen de laatste dosis intraveneus rocuronium en het toedienen van een omkeermiddel, het toedienen van een omkeermiddel tot de extubatie en het toedienen van een omkeermiddel bij ontslag uit de operatiekamer. Deze periodes waren in minuten. Ze verzamelden ook de herstelperiodes tussen het begin van het helpen omkerende middel tot het herstel van de TOF-ratio < 0,9 tot 0,7 en de TOF-ratio ≥ 0,9, die in minuten waren.

Ze verzamelden hemodynamische gegevens, waaronder; niet-invasieve gemiddelde arteriële druk, hartslagmetingen en perifere zuurstofverzadigingswaarden voor en vervolgens 2, 5, 10 en 30 minuten na toediening van de herstelmedicatie en in de verkoeverkamer.

De primaire uitkomstmaat was de incidentie van een train-of-four (TOF)-ratio van minder dan 0,9 bij tracheale extubatie. De secundaire uitkomstmaten waren perioden tussen het begin van het toedienen van reversal agents en extubatie of ontslag uit de operatiekamer in minuten om herstel van TOF-ratio < 0,9 tot 0,7 en TOF-ratio ≥ 0,9 te bereiken.