Остаточный паралич и купирование при обычном приеме неостигмина по сравнению с половинной дозой сугаммадекса и обычным неостигмином

Актуальность: Послеоперационная остаточная нервно-мышечная блокада (ПОНБ) может наблюдаться у пациентов в послеоперационной палате после операции, и это событие вызывает серьезные побочные эффекты, такие как слабость дыхательных мышц, снижение дыхательного объема, вызывающее гипоксемию, повторную интубацию, длительную искусственную вентиляцию легких и возможный риск сердечно-легочная остановка.

Цель: авторы исследования предположили изучить влияние половинной дозы сугаммадекса на устранение остаточной блокады после введения неостигмина и атропина и сравнить эти результаты с обычным применением полных доз неостигмина и атропина.

Дизайн исследования:

Исследователи планировали провести проспективное одинарное слепое рандомизированное исследование.

Протокол исследования:

Исследователи включали пациентов, перенесших операцию по резекции опухоли в нижней части живота под общей анестезией, которые соответствовали нашим критериям включения.

Исследование является простым слепым, поскольку резидент-анестезиолог, анестезиолог и анестезиолог, включая сборщика данных, не были осведомлены о рандомизации. Ведущий анестезиолог также был сборщиком данных, и она не была слепа к протоколу исследования.

Рандомизация на две группы потребовала использования компьютерной системы. Исследователи исследования выполнили последовательность случайного распределения с использованием рандомизированных кодов проектирования блоков, которые генерируются компьютером. После этого исследователи открыли непрозрачный и запечатанный конверт, содержащий сгенерированные коды, и случайным образом разделили пациентов на две группы. Во время этого процесса они позаботились о том, чтобы весь исследовательский персонал не знал о рандомизации.

Исследователи делят пациентов на две группы после процесса рандомизации, и группы следующие: первая группа из 48 пациентов называется группой N. В этой группе пациентов мы вводим внутривенно неостигмин 0,05 мг/кг и атропин 0,02 мг. /кг в одном шприце перед экстубацией. Вторая группа из 50 пациентов называется группой N+S. В группе N+S исследователи вводили стандартные реверсивные препараты: неостигмин внутривенно 0,05 мг/кг и атропин 0,02 мг/кг. Три минуты спустя исследователи ввели внутривенно болюсную дозу 1 мг/кг сугаммадекса в другом шприце, приготовленном ранее, в качестве реверсивного агента.

Исследование измерения параметров. Больным требуется ввод в общую анестезию нейромышечным блокатором средней продолжительности действия, рокуронием, в дозе 0,06 мг/кг внутривенно.

После индукции анестезии и перед введением рокурония исследователи контролировали счет четырех (TOF) с помощью устройства для мониторинга нервно-мышечной блокады локтевого нерва пациента. Для этого они поместили два поверхностных электрода над локтевым нервом возле запястья. Для мониторинга нервных стимулов в мышце, приводящей большой палец, с помощью акселеромиографии (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Дублин, Ирландия). После индукции общей анестезии устройство TOF Watch обеспечивало тетаническую стимуляцию с частотой 50 Гц в течение 5 секунд, а через одну минуту после этой тетанической стимуляции оно предлагало стимуляцию по схеме «четыре» (TOF). В зависимости от параметров, связанных с TOF-часами, они решили вводить рокуроний, нервно-мышечный агент, или нет. В конце операции необходимо было отменить все анестетики, в том числе ингаляционные препараты, такие как севофлуран и закись азота. После того, как концентрация севофлюрана в конце выдоха достигла 0,4-0,6% уровне исследователи вводили ранее рандомизированный реверсивный исследуемый препарат.

Для введения реверсивных агентов было необходимо, чтобы число TOF составляло 2, наблюдаемое в устройстве TOF Watch. Подсчет TOF, равный 2, при мониторинге TOF Watch предоставил информацию о неглубокой нервно-мышечной блокаде.

Собранные параметры. Они наблюдали клинические признаки выздоровления по нескольким параметрам. Этими параметрами являются уровень сознания, тест с подъемом головы, способность поддерживать подъем головы, общая мышечная слабость, ларингоспазм и десатурация.

Исследователи собирали данные о периодах между введением последней дозы рокурония внутривенно и введением реверсивного агента, введением реверсивного агента при экстубации и введением реверсивного агента при выписке из операционной. Эти периоды были в минутах. Они также собирали периоды восстановления между началом вспомогательного реверсивного агента и восстановлением отношения TOF <0,9 до 0,7 и отношения TOF ≥ 0,9, которые измерялись в минутах.

Они собрали гемодинамические данные, в том числе; неинвазивное среднее артериальное давление, измерения частоты сердечных сокращений и значения периферического насыщения кислородом до и впоследствии через 2, 5, 10 и 30 минут после введения реверсивных препаратов и в послеоперационной палате.

Первичной конечной точкой была частота возникновения коэффициента последовательности из четырех (TOF) менее 0,9 при экстубации трахеи. Вторичными результатами были периоды между началом введения реверсирующих агентов и экстубацией или выпиской из операционной в минутах для достижения восстановления отношения TOF <0,9 до 0,7 и отношения TOF ≥ 0,9.