Parálisis residual y reversión con neostigmina de rutina versus media dosis de sugammadex y neostigmina de rutina

Antecedentes: El bloqueo neuromuscular residual posoperatorio (PONB, por sus siglas en inglés) puede observarse en pacientes en la sala de recuperación después de la cirugía, y este evento causa eventos adversos significativos como debilidad de los músculos respiratorios, disminución de los volúmenes corrientes que causan hipoxemia, reintubación, ventilación mecánica prolongada y posible riesgo de un paro cardiopulmonar.

Objetivo: Los investigadores del estudio plantearon la hipótesis de investigar los efectos del uso de la mitad de la dosis de sugammadex para revertir el bloqueo residual después de la administración de neostigmina y atropina y comparar estos resultados con el uso rutinario de la dosis completa de neostigmina y atropina.

El diseño del estudio:

Los investigadores del estudio planearon realizar un ensayo aleatorizado prospectivo, simple ciego.

El protocolo de estudio:

Los investigadores reclutaron pacientes sometidos a cirugía de resección del tumor abdominal inferior bajo anestesia general que cumplieron con nuestros criterios de inclusión.

El estudio es simple ciego porque el residente de anestesia, el técnico de anestesia y el personal de anestesia, incluido el recolector de datos, desconocían la aleatorización. La anestesióloga supervisora ​​también recolectó datos y no desconocía el protocolo del estudio.

La aleatorización en dos grupos requirió el uso de un sistema informático. Los investigadores del estudio realizaron una secuencia de asignación aleatoria mediante el uso de códigos de diseño de bloques aleatorios que se generan desde una computadora. Posteriormente, los investigadores del estudio abrieron un sobre opaco y sellado que contenía los códigos generados y dividieron a los pacientes al azar en dos grupos. Durante este proceso, se aseguraron de que todo el personal del estudio desconociera la aleatorización.

Los investigadores del estudio dividen a los pacientes en dos grupos después del proceso de aleatorización, y los grupos son los siguientes: El primer grupo de 48 pacientes se denomina Grupo N. En este grupo de pacientes, administramos neostigmina 0,05 mg/kg por vía intravenosa y 0,02 mg de atropina /kg en una sola jeringa antes de la extubación. El segundo grupo de 50 pacientes se denomina Grupo N+S. En el Grupo N+S, los investigadores del estudio administraron los medicamentos de reversión estándar de neostigmina 0,05 mg/kg por vía intravenosa y 0,02 mg/kg de atropina. Tres minutos más tarde, los investigadores del estudio administraron una dosis intravenosa en bolo de 1 mg/kg de sugammadex en una jeringa diferente preparada anteriormente como agente de reversión.

El Estudio Medición de Parámetros. Los pacientes requieren inducción de anestesia general con un bloqueante neuromuscular de acción intermedia, rocuronio, a dosis de 0,06 mg/kg por vía intravenosa.

Después de la inducción de la anestesia y antes de la administración de rocuronio, los investigadores controlaron los recuentos de tren de cuatro (TOF) mediante un dispositivo de control del bloqueo neuromuscular en el nervio cubital del paciente. Para ello, colocaron dos electrodos de superficie sobre el nervio cubital cerca de la muñeca. Monitorizar los estímulos nerviosos en el músculo aductor del pulgar mediante aceleromiografía (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublín, Irlanda). Después de la inducción de la anestesia general, el dispositivo TOF Watch proporcionó estimulación tetánica de 50 Hz durante 5 segundos, y un minuto después de esta estimulación tetánica, ofreció una estimulación de tren de cuatro (TOF). Dependiendo de los parámetros relacionados con TOF-watch, decidieron administrar o no rocuronio, el agente neuromuscular. Al final de la cirugía, fue necesario suspender todos los anestésicos, incluidos los agentes inhalatorios que fueron sevoflurano y óxido nitroso. Una vez que la concentración al final de la espiración de sevoflurano alcanzó un 0,4-0,6% nivel, los investigadores administraron el fármaco del estudio de inversión previamente aleatorizado.

Para la administración de los agentes de reversión, se necesitaba un recuento TOF de 2 observado en el dispositivo TOF Watch. Un conteo TOF de 2 en el monitoreo TOF Watch proporcionó información de un bloqueo neuromuscular superficial.

Los parámetros recopilados. Observaron los signos clínicos de recuperación utilizando varios parámetros. Estos parámetros son el nivel de conciencia, la prueba de elevación de la cabeza, la capacidad para mantener la elevación de la cabeza, la debilidad muscular general, el laringoespasmo y la desaturación.

Los investigadores del estudio recopilaron los períodos entre la última dosis de rocuronio intravenoso y la administración de un agente de reversión, la administración de un agente de reversión hasta la extubación y la administración de un agente de reversión hasta el alta del quirófano. Estos períodos fueron en minutos. También recopilaron los períodos de recuperación entre el inicio del agente de reversión de ayuda hasta la recuperación de la relación TOF < 0,9 a 0,7 y la relación TOF ≥ 0,9, que fueron en minutos.

Recolectaron datos hemodinámicos, incluidos; medidas no invasivas de presión arterial media, frecuencia cardíaca y valores de saturación de oxígeno periférico antes y posteriormente a los 2, 5, 10 y 30 minutos después de administrar los medicamentos de reversión y en la sala de recuperación.

El resultado primario fue la incidencia de una relación de tren de cuatro (TOF) inferior a 0,9 en la extubación traqueal. Los resultados secundarios fueron los períodos entre el inicio de la administración de agentes de reversión y la extubación o el alta del quirófano en minutos para lograr la recuperación de la relación TOF < 0,9 a 0,7 y la relación TOF ≥ 0,9.