- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068986
Éducation sur l'asthme et visites aux urgences par des enfants asthmatiques
L'éducation sur l'asthme et son impact sur les visites aux services d'urgence des enfants asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'essai clinique interventionnel à un bras sera menée dans des cliniques thoraciques pédiatriques et au service des urgences de l'hôpital pour enfants de l'Université Ain Shams situé au Caire pendant la période de septembre 2021 à fin décembre 2021.
L'étude sera menée sur 30 patients pédiatriques asthmatiques âgés de 1 à 15 ans avec des diagnostics d'asthme documentés (respiration sifflante intermittente, essoufflement, toux sèche, etc.)
Critère d'intégration:
: Le test de diagnostic objectif de l'asthme comprend 2 éléments : (1) la démonstration de l'obstruction des voies respiratoires et (2) la documentation de la variabilité du degré d'obstruction.
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires chroniques sous-jacentes telles que : (fibrose kystique, tuberculose, maladies pulmonaires interstitielles infantiles).
- Patients asthmatiques présentant une maladie systémique majeure (diabète, insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique).
Tous les participants à l'étude seront soumis à un programme éducatif sur l'asthme pendant 3 mois pour fournir aux parents et aux enfants des informations et des compétences pour gérer leur asthme, en évitant les déclencheurs, en formant à l'utilisation correcte des médicaments, y compris la technique d'inhalation, des informations et un soutien pour maximiser l'adhésion. Tous les patients seront suivis par un appel téléphonique toutes les 2 semaines et une visite de suivi mensuelle pour confirmer la conformité au programme éducatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 02
- Recrutement
- Children Hospital
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Contact:
- heba Ali, MD
- Numéro de téléphone: 01200828030
- E-mail: heba_omara@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic d'asthme documenté Enfants âgés de 1 à 15 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques sous-jacentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: intervention à un seul bras
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Tous les participants à l'étude ont été soumis à un programme éducatif sur l'asthme pendant 3 mois pour fournir aux parents et aux enfants des informations et des compétences pour gérer leur asthme, qui a été présenté dès la première session, en fournissant un plan d'action écrit sur l'asthme, des informations sur la manière d'éviter les déclencheurs, une formation à l'utilisation correcte des médicaments, y compris la technique d'inhalation, des informations et un soutien pour maximiser l'observance .
Tous les patients ont été suivis par un appel téléphonique toutes les 2 semaines et une visite de suivi mensuelle pour confirmer la conformité au programme éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence des visites aux urgences
Délai: 2 mois
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pour réduire le nombre de visites aux urgences
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AinShamsUISA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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