- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05068986
Educação em Asma e Visitas ao Departamento de Emergência por Crianças Asmáticas
Educação sobre asma e seu impacto nas visitas de emergência por crianças asmáticas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico intervencionista de um braço será conduzido em clínicas pediátricas de tórax e no departamento de emergência do hospital infantil da Universidade Ain Shams, localizado no Cairo, durante o período de setembro de 2021 até o final de dezembro de 2021.
O estudo será realizado em 30 pacientes pediátricos asmáticos com idades entre 1 e 15 anos com diagnósticos de asma documentados (sibilos intermitentes, falta de ar, tosse seca, etc.)
Critério de inclusão:
: O teste objetivo de diagnóstico de asma consiste em 2 componentes: (1) demonstração de obstrução das vias aéreas e (2) documentação da variabilidade no grau de obstrução.
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares crônicas subjacentes como: (fibrose cística, tuberculose, doenças pulmonares intersticiais na infância).
- Pacientes asmáticos com doença sistêmica importante (diabetes, insuficiência renal crônica, doença hepática crônica).
Todos os participantes do estudo serão submetidos a um programa educacional de asma durante 3 meses para fornecer aos pais e filhos informações e habilidades para o manejo da asma, evitando desencadeantes, treinamento no uso correto de medicamentos, incluindo técnica inalatória, informações e suporte para maximizar a adesão. Todos os pacientes serão acompanhados por um telefonema a cada 2 semanas e uma visita de acompanhamento mensal para confirmar a adesão ao programa educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito, 02
- Recrutamento
- Children Hospital
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Contato:
- heba Ali, MD
- Número de telefone: 01200828030
- E-mail: heba_omara@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico documentado de asma Crianças de 1 a 15 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças pulmonares crônicas subjacentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: intervenção de braço único
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Todos os participantes do estudo foram submetidos a um programa educacional de asma durante 3 meses para fornecer aos pais e crianças informações e habilidades para gerenciar sua asma, que foi apresentado desde a primeira sessão, através do fornecimento de um plano de ação para a asma por escrito, informações sobre como evitar gatilhos, treinamento no uso correto de medicamentos, incluindo técnica inalatória, informações e suporte para maximizar a adesão .
Todos os pacientes foram acompanhados por telefonema a cada 2 semanas e visita de acompanhamento mensalmente para confirmar a adesão ao programa educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 2 meses
|
para reduzir o número de visitas de emergência
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsUISA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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