- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068986
Astmautdannings- og akuttmottaksbesøk av astmatiske barn
Astmautdanning og dens innvirkning på akuttmottaksbesøk av astmatiske barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enarms intervensjonelle kliniske studien vil bli utført ved pediatriske brystklinikker og akuttmottaket til barnesykehuset ved Ain Shams University i Kairo i perioden fra september 2021 til slutten av desember 2021.
Studien vil bli utført på 30 astmatiske pediatriske pasienter i alderen 1-15 år med dokumenterte astmadiagnoser (intermitterende hvesing, pustløshet, tørrhoste osv.)
Inklusjonskriterier:
: Objektiv astmadiagnostisk testing består av 2 komponenter: (1) demonstrasjon av luftveisobstruksjon og (2) dokumentasjon av variasjon i graden av obstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kroniske lungesykdommer som: (cystisk fibrose, tuberkulose, interstitielle lungesykdommer i barndommen).
- Astmatiske pasienter med alvorlig systemisk sykdom (diabetes, kronisk nyresvikt, kronisk leversykdom).
Alle studiedeltakerne vil bli utsatt for et pedagogisk astmaprogram i 3 måneder for å gi foreldre og barn informasjon og ferdigheter til å håndtere sin astma, gjennom å unngå triggere, opplæring i riktig bruk av medisiner, inkludert inhalatorteknikk, informasjon og støtte til maksimere etterlevelsen. Alle pasienter vil bli fulgt opp med en telefonsamtale hver 2. uke og et oppfølgingsbesøk månedlig for å bekrefte overholdelse av utdanningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 02
- Rekruttering
- Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- heba Ali, MD
- Telefonnummer: 01200828030
- E-post: heba_omara@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med dokumentert astmadiagnose Barn i alderen 1 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn med underliggende kroniske lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: enkeltarmsinngrep
|
Alle studiedeltakerne ble utsatt for et pedagogisk astmaprogram i 3 måneder for å gi foreldre og barn informasjon og ferdigheter for å håndtere sin astma, som ble presentert fra den første økten, gjennom å gi en skriftlig astmahandlingsplan, informasjon om å unngå triggere, opplæring i riktig bruk av medisiner, inkludert inhalatorteknikk, informasjon og støtte for å maksimere etterlevelse.
Alle pasienter ble fulgt opp av en telefonsamtale hver 2. uke og oppfølgingsbesøk månedlig for å bekrefte overholdelse av utdanningsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøksfrekvens på legevakten
Tidsramme: 2 måneder
|
for å redusere antall akuttbesøk
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AinShamsUISA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .