- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05068986
Educación sobre el asma y visitas al departamento de emergencias de niños asmáticos
Educación sobre el asma y su impacto en las visitas al departamento de emergencias de niños asmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de ensayo clínico intervencionista de un solo brazo se llevará a cabo en clínicas torácicas pediátricas y en el departamento de emergencias del hospital infantil de la Universidad Ain Shams ubicado en El Cairo durante el período comprendido entre septiembre de 2021 y finales de diciembre de 2021.
El estudio se llevará a cabo en 30 pacientes pediátricos asmáticos de 1 a 15 años de edad con diagnósticos de asma documentados (sibilancias intermitentes, dificultad para respirar, tos seca, etc.)
Criterios de inclusión:
: La prueba diagnóstica objetiva del asma consta de 2 componentes: (1) demostración de la obstrucción de las vías respiratorias y (2) documentación de la variabilidad en el grado de obstrucción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares crónicas subyacentes como: (Fibrosis quística, tuberculosis, enfermedades pulmonares intersticiales infantiles).
- Pacientes asmáticos con enfermedad sistémica importante (diabetes, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica).
Todos los participantes del estudio estarán sujetos a un programa educativo de asma durante 3 meses para proporcionar a los padres y niños información y habilidades para controlar su asma, evitando los desencadenantes, capacitación en el uso correcto de medicamentos, incluida la técnica del inhalador, información y apoyo para maximizar la adherencia. Todos los pacientes serán seguidos mediante una llamada telefónica cada 2 semanas y una visita de seguimiento mensual para confirmar el cumplimiento del programa educativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Children Hospital
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Contacto:
- heba Ali, MD
- Número de teléfono: 01200828030
- Correo electrónico: heba_omara@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico documentado de asma Niños de 1 a 15 años
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades pulmonares crónicas subyacentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: intervención de un solo brazo
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Todos los participantes del estudio fueron sometidos a un programa educativo sobre el asma durante 3 meses para proporcionar a los padres y niños información y habilidades para controlar su asma, que se presentó desde la primera sesión, proporcionando un plan de acción por escrito para el asma, información sobre cómo evitar los desencadenantes, capacitación en el uso correcto de medicamentos, incluida la técnica del inhalador, información y apoyo para maximizar la adherencia.
Todos los pacientes fueron seguidos por una llamada telefónica cada 2 semanas y una visita de seguimiento mensual para confirmar el cumplimiento del programa educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 2 meses
|
para reducir el número de visitas a la sala de emergencias
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsUISA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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