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Educación sobre el asma y visitas al departamento de emergencias de niños asmáticos

5 de octubre de 2021 actualizado por: Ain Shams University

Educación sobre el asma y su impacto en las visitas al departamento de emergencias de niños asmáticos

Este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de un programa educativo sobre el asma en la frecuencia de las visitas a la sala de emergencias e identificar los factores asociados con las visitas frecuentes a la sala de emergencias de los niños asmáticos y determinar su efecto sobre la gravedad del asma y la calidad de vida entre los niños asmáticos y sus cuidadores. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de ensayo clínico intervencionista de un solo brazo se llevará a cabo en clínicas torácicas pediátricas y en el departamento de emergencias del hospital infantil de la Universidad Ain Shams ubicado en El Cairo durante el período comprendido entre septiembre de 2021 y finales de diciembre de 2021.

El estudio se llevará a cabo en 30 pacientes pediátricos asmáticos de 1 a 15 años de edad con diagnósticos de asma documentados (sibilancias intermitentes, dificultad para respirar, tos seca, etc.)

Criterios de inclusión:

: La prueba diagnóstica objetiva del asma consta de 2 componentes: (1) demostración de la obstrucción de las vías respiratorias y (2) documentación de la variabilidad en el grado de obstrucción.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades pulmonares crónicas subyacentes como: (Fibrosis quística, tuberculosis, enfermedades pulmonares intersticiales infantiles).
  2. Pacientes asmáticos con enfermedad sistémica importante (diabetes, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica).

Todos los participantes del estudio estarán sujetos a un programa educativo de asma durante 3 meses para proporcionar a los padres y niños información y habilidades para controlar su asma, evitando los desencadenantes, capacitación en el uso correcto de medicamentos, incluida la técnica del inhalador, información y apoyo para maximizar la adherencia. Todos los pacientes serán seguidos mediante una llamada telefónica cada 2 semanas y una visita de seguimiento mensual para confirmar el cumplimiento del programa educativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Children Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico documentado de asma Niños de 1 a 15 años

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedades pulmonares crónicas subyacentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: intervención de un solo brazo
Todos los participantes del estudio fueron sometidos a un programa educativo sobre el asma durante 3 meses para proporcionar a los padres y niños información y habilidades para controlar su asma, que se presentó desde la primera sesión, proporcionando un plan de acción por escrito para el asma, información sobre cómo evitar los desencadenantes, capacitación en el uso correcto de medicamentos, incluida la técnica del inhalador, información y apoyo para maximizar la adherencia. Todos los pacientes fueron seguidos por una llamada telefónica cada 2 semanas y una visita de seguimiento mensual para confirmar el cumplimiento del programa educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 2 meses
para reducir el número de visitas a la sala de emergencias
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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