- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05068986
Asztmás gyermekek asztmás oktatási és sürgősségi osztálylátogatásai
Az asztma oktatása és hatása az asztmás gyermekek sürgősségi osztálylátogatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt az egykarú intervenciós klinikai vizsgálatot a kairói Ain Shams Egyetem gyermekklinikáin és a 2021 szeptemberétől 2021 decemberének végéig tartó időszakban a sürgősségi osztályon végzik el.
A vizsgálatot 30, 1-15 év közötti asztmás gyermek betegen végzik el, akiknek dokumentált asztmadiagnózisuk van (szakaszos zihálás, légszomj, száraz köhögés stb.)
Bevételi kritériumok:
: Az objektív asztmadiagnosztikai vizsgálat 2 részből áll: (1) a légúti elzáródás kimutatása és (2) az obstrukció mértékének változékonyságának dokumentálása.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegségek, mint például: (cisztás fibrózis, tuberkulózis, gyermekkori intersticiális tüdőbetegségek).
- Asztmás betegek súlyos szisztémás betegségben (cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, krónikus májbetegség).
A vizsgálat valamennyi résztvevője 3 hónapon át oktató asztmaprogramon vesz részt, hogy a szülők és a gyermekek információkat és készségeket kapjanak az asztmájuk kezeléséhez, elkerülve a kiváltó okokat, valamint képzést adnak a gyógyszerek helyes használatáról, beleértve az inhalációs technikát, a tájékoztatást és a támogatást. maximalizálja a tapadást. Minden beteget 2 hetente telefonálnak, és havonta ellenőrző látogatást tesznek az oktatási programnak való megfelelés megerősítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 02
- Toborzás
- Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- heba Ali, MD
- Telefonszám: 01200828030
- E-mail: heba_omara@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált asztmás diagnózissal rendelkező gyermekek 1 és 15 év közötti gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: egykarú beavatkozás
|
A vizsgálatban résztvevők mindegyike 3 hónapos oktatási asztmaprogramban részesült, amelynek célja, hogy a szülőket és a gyerekeket információval és készségekkel láthassa el az asztma kezeléséhez, amelyet az első üléstől kezdve bemutattak egy írásos asztma-akcióterv, valamint a kiváltó okok elkerüléséről szóló tájékoztatáson keresztül, képzés a gyógyszerek helyes használatára vonatkozóan, beleértve az inhalációs technikát, valamint a betartást maximalizáló tájékoztatást és támogatást.
Minden beteget kéthetente telefonhívás követett, és havonta ellenőrzést végeztek az oktatási programnak való megfelelés megerősítése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ügyelet látogatási gyakorisága
Időkeret: 2 hónap
|
az ER látogatások számának csökkentése érdekében
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AinShamsUISA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .