- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068986
Astma Education and Emergency Department Bezoeken door astmatische kinderen
Astma-educatie en de impact ervan op bezoeken aan de spoedeisende hulp door kinderen met astma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze eenarmige interventionele klinische studie zal worden uitgevoerd in pediatrische borstklinieken en de afdeling spoedeisende hulp van het kinderziekenhuis van de Ain Shams University in Caïro in de periode van september 2021 tot eind december 2021.
De studie zal worden uitgevoerd bij 30 astmatische pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-15 jaar oud met gedocumenteerde astma-diagnoses (intermitterende piepende ademhaling, kortademigheid, droge hoest, enz.)
Inclusiecriteria:
: Objectieve diagnostische tests voor astma bestaan uit 2 componenten: (1) demonstratie van luchtwegobstructie en (2) documentatie van variabiliteit in de mate van obstructie.
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende chronische longziekten zoals: (taaislijmziekte, tuberculose, interstitiële longziekten bij kinderen).
- Astmatische patiënten met ernstige systemische ziekte (diabetes, chronisch nierfalen, chronische leverziekte).
Alle deelnemers aan de studie zullen gedurende 3 maanden worden onderworpen aan een educatief astmaprogramma om ouders en kinderen informatie en vaardigheden te bieden om hun astma te beheersen, door triggers te vermijden, training in het juiste gebruik van medicijnen, inclusief inhalatietechniek, informatie en ondersteuning voor maximale hechting. Alle patiënten zullen worden gevolgd door een telefoontje om de 2 weken en een maandelijks vervolgbezoek om te bevestigen dat ze voldoen aan het educatieve programma.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 02
- Werving
- Children Hospital
-
Contact:
- heba Ali, MD
- Telefoonnummer: 01200828030
- E-mail: heba_omara@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een gedocumenteerde astma-diagnose Kinderen van 1 tot 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met onderliggende chronische longziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: eenarmige interventie
|
Alle deelnemers aan de studie werden gedurende 3 maanden onderworpen aan een educatief astmaprogramma om ouders en kinderen informatie en vaardigheden te bieden om hun astma te beheersen, dat werd gepresenteerd vanaf de eerste sessie, door middel van een schriftelijk actieplan voor astma, informatie over het vermijden van triggers, training in het juiste gebruik van medicijnen, inclusief inhalatietechniek, informatie en ondersteuning om therapietrouw te maximaliseren.
Alle patiënten werden gevolgd door een telefoontje om de 2 weken en een maandelijks vervolgbezoek om naleving van het educatieve programma te bevestigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bezoekfrequentie van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 2 maanden
|
om het aantal SEH-bezoeken te verminderen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AinShamsUISA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .