- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068986
Astmautbildning och akutmottagningsbesök av astmatiska barn
Astmautbildning och dess inverkan på akutmottagningsbesök av astmatiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enarmade interventionella kliniska prövningsstudie kommer att genomföras på pediatriska bröstkliniker och akutmottagningen på Ain Shams Universitys barnsjukhus i Kairo under perioden från september 2021 till slutet av december 2021.
Studien kommer att genomföras på 30 astmatiska pediatriska patienter i åldern 1-15 år med dokumenterade astmadiagnoser (intermittent väsande andning, andfåddhet, torrhosta, etc.)
Inklusionskriterier:
: Objektiv astmadiagnostisk testning består av 2 komponenter: (1) demonstration av luftvägsobstruktion och (2) dokumentation av variation i graden av obstruktion.
Exklusions kriterier:
- Underliggande kroniska lungsjukdomar som: (Cystisk fibros, tuberkulos, interstitiell lungsjukdom hos barn).
- Astmatiska patienter med allvarlig systemisk sjukdom (diabetes, kronisk njursvikt, kronisk leversjukdom).
Alla studiedeltagare kommer att genomgå ett pedagogiskt astmaprogram under 3 månader för att ge föräldrar och barn information och färdigheter för att hantera sin astma, genom att undvika triggers, träning i korrekt användning av läkemedel, inklusive inhalatorteknik, information och stöd till maximera följsamheten. Alla patienter kommer att följas upp med ett telefonsamtal varannan vecka och ett uppföljningsbesök varje månad för att bekräfta efterlevnaden av utbildningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 02
- Rekrytering
- Children Hospital
-
Kontakt:
- heba Ali, MD
- Telefonnummer: 01200828030
- E-post: heba_omara@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med dokumenterad astmadiagnos Barn i åldrarna 1 till 15 år
Exklusions kriterier:
- Barn med underliggande kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: enarmsingrepp
|
Alla studiedeltagare utsattes för ett pedagogiskt astmaprogram under 3 månader för att ge föräldrar och barn information och färdigheter för att hantera sin astma, vilket presenterades från den första sessionen, genom att tillhandahålla en skriftlig astmahandlingsplan, information om att undvika triggers, utbildning i korrekt användning av läkemedel, inklusive inhalatorteknik, information och stöd för att maximera följsamheten.
Alla patienter följdes upp av ett telefonsamtal varannan vecka och uppföljningsbesök varje månad för att bekräfta efterlevnaden av utbildningsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuten besöksfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
för att minska antalet akutbesök
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AinShamsUISA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .