- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05068986
Edukacja w zakresie astmy i wizyty na oddziale ratunkowym dzieci chorych na astmę
Edukacja o astmie i jej wpływ na wizyty dzieci z astmą na oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoramienne interwencyjne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w klinikach pediatrycznych i na oddziale ratunkowym szpitala dziecięcego Uniwersytetu Ain Shams w Kairze w okresie od września 2021 r. do końca grudnia 2021 r.
Badanie zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach pediatrycznych z astmą w wieku od 1-15 lat z udokumentowanymi rozpoznaniami astmy (przerywane świsty, duszności, suchy kaszel itp.)
Kryteria przyjęcia:
: Obiektywne testy diagnostyczne astmy składają się z 2 elementów: (1) wykazanie niedrożności dróg oddechowych i (2) udokumentowanie zmienności stopnia niedrożności.
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowe przewlekłe choroby płuc, takie jak: (mukowiscydoza, gruźlica, śródmiąższowe choroby płuc wieku dziecięcego).
- Pacjenci z astmą i poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby).
Wszyscy uczestnicy badania zostaną objęci programem edukacyjnym dotyczącym astmy trwającym 3 miesiące, aby zapewnić rodzicom i dzieciom informacje i umiejętności radzenia sobie z astmą, poprzez unikanie czynników wyzwalających, szkolenie w zakresie prawidłowego stosowania leków, w tym techniki inhalacji, informacje i wsparcie dla zmaksymalizować przyczepność. Wszyscy pacjenci będą objęci telefoniczną opieką co 2 tygodnie i wizytą kontrolną raz w miesiącu w celu potwierdzenia przestrzegania programu edukacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Children Hospital
-
Kontakt:
- heba Ali, MD
- Numer telefonu: 01200828030
- E-mail: heba_omara@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z udokumentowaną diagnozą astmy Dzieci w wieku od 1 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: interwencja pojedynczej ręki
|
Wszyscy uczestnicy badania zostali objęci przez 3 miesiące edukacyjnym programem astmy, mającym na celu dostarczenie rodzicom i dzieciom informacji i umiejętności radzenia sobie z astmą, który był prezentowany od pierwszej sesji, poprzez dostarczenie pisemnego planu działania na astmę, informacje o unikaniu czynników wyzwalających, szkolenie w zakresie prawidłowego stosowania leków, w tym technika inhalacji, informacje i wsparcie w celu maksymalizacji przestrzegania zaleceń.
Wszyscy pacjenci byli monitorowani telefonicznie co 2 tygodnie i raz w miesiącu w celu potwierdzenia przestrzegania programu edukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmniejszyć liczbę wizyt na ostrym dyżurze
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsUISA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .